詞條
詞條說(shuō)明
【毒理實(shí)驗(yàn)機(jī)構(gòu)】安全評(píng)價(jià)試驗(yàn)和毒性試驗(yàn)是什么區(qū)別
臨床前的安全性評(píng)價(jià)(drug safety evaluation,DSE),是指利用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物進(jìn)行的一系列試驗(yàn)研究,主要觀察和測(cè)定藥物對(duì)機(jī)體的損害和影響程度,為評(píng)價(jià)候選藥物提供科學(xué)依據(jù)。此外,在臨床試驗(yàn)、新藥審批準(zhǔn)上市后仍將進(jìn)行藥物的安全性評(píng)價(jià)研究;臨床試驗(yàn)是應(yīng)用小樣本,新藥批準(zhǔn)上市后的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)是應(yīng)用大樣本的人體安全性評(píng)價(jià)。臨床前的安全性評(píng)價(jià)包括:(a)急性毒性試驗(yàn)——單劑量和/或多劑量短期給藥
項(xiàng)目概述化學(xué)毒理學(xué)檢測(cè)在確?;ぎa(chǎn)品安全方面發(fā)揮著重要作用。通過(guò)對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的觀察,闡明一種化學(xué)物質(zhì)的毒性及其潛在危害,以評(píng)價(jià)這些化學(xué)物質(zhì)對(duì)人類使用的安全性,為制定預(yù)防措施,特別是衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)提供理論依據(jù)。實(shí)驗(yàn)?zāi)康耐ㄟ^(guò)化學(xué)毒理學(xué)試驗(yàn),一般可以達(dá)到以下目的:1、找出試驗(yàn)化合物對(duì)一只或多只實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的致死量(通常以LD50為主要參數(shù)),在以初步估計(jì)該化合物對(duì)人體的毒性;2、闡明受試化合物急性毒性的劑量反應(yīng)關(guān)系
【毒理實(shí)驗(yàn)機(jī)構(gòu)】毒理學(xué)試驗(yàn)設(shè)計(jì)應(yīng)包含哪幾個(gè)部分
一般要設(shè)3個(gè)或3個(gè)以上劑量組,以觀察劑量-反應(yīng)(效應(yīng))關(guān)系,確定受試化學(xué)物引起毒效應(yīng)及其毒性參數(shù)。(1)毒性試驗(yàn)的設(shè)計(jì)并不是為了證明化學(xué)品的安全性,而是為了表征化學(xué)品可能產(chǎn)生的毒作用。(2)毒理學(xué)試驗(yàn)中實(shí)驗(yàn)?zāi)P退璧膭?dòng)物總是遠(yuǎn)少于處于危險(xiǎn)中的人群,為了在少量動(dòng)物得到有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的可靠的結(jié)果,需要應(yīng)用相對(duì)較高的劑量,以使效應(yīng)發(fā)生的頻率足以被檢測(cè)。了解急性毒性作用強(qiáng)度,急性試驗(yàn)動(dòng)物較好選用兩種種屬的動(dòng)
化妝品人體功效評(píng)價(jià) 化妝品功效評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)有哪些
化妝品人體功效評(píng)價(jià) 化妝品功效評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)有哪些目前廣州微生物化妝品功效評(píng)估機(jī)構(gòu)依據(jù)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及市場(chǎng)需求,可為企業(yè)提供化妝品有效指導(dǎo)及檢測(cè)業(yè)務(wù),推動(dòng)化妝品相關(guān)行業(yè)的規(guī)范科學(xué)發(fā)展及產(chǎn)品功效性能,拓展行業(yè)綠色發(fā)展之路。廣州微生物廣州微生物檢測(cè)*表示,事實(shí)上,在**范圍內(nèi),作為化妝品質(zhì)量控制的重要環(huán)節(jié),化妝品功效評(píng)價(jià)的重要性日益凸顯,是各個(gè)國(guó)家和地區(qū)化妝品企業(yè)、研究機(jī)構(gòu)、監(jiān)管部門的關(guān)注熱點(diǎn)。化妝品功效評(píng)價(jià)是
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