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時(shí)間：2020-01-05作者：蘇州舒靜儀器自控設(shè)備有限公司瀏覽：1075

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• 詞條

  詞條說明

• 生物安全的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

  ? 生物安全的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 生物安全的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP) 【目的】 規(guī)范生物安全柜的操作與維護(hù)工作，確保儀器正常運(yùn)作，以**工作人員的安全。 【適用人員】 臨床微生物實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)人員。 ?一、生物安全柜(二級(jí)生物安全柜)規(guī)程 SOP ?1.操作前應(yīng)將本次操作所需的全部物品移入安全柜，避免雙臂頻繁穿過氣幕破壞氣流；并且在移入前用70%酒精擦拭表面消毒，以去除污染。 2

• 解讀新版GMP規(guī)范的亮點(diǎn)

  ? **新版GMP規(guī)范的亮點(diǎn) 導(dǎo)讀：98版GMP與WHO和其他**地區(qū)的GMP相比，在標(biāo)準(zhǔn)水平上還有差距；其條款內(nèi)容過于原則，指導(dǎo)性和可操作性不強(qiáng)；特別是在軟件管理方面不夠全面和具體；缺乏完整的質(zhì)量管理體系要求；在實(shí)際工作中，重硬件，輕軟件；與藥品注冊(cè)管理、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、藥品稽查等相關(guān)監(jiān)督工作聯(lián)系不夠，難以在日常監(jiān)管工作中形成合力。 地區(qū)**自1998年8月19日成立以來，

• 93.0潔凈室的知識(shí)

  ? 93.0潔凈室的知識(shí) 一、潔凈室之定義 潔凈室(Clean Room)，亦稱為無塵室或清凈室。 是指將一定空間范圍內(nèi)之空氣中的微粒子、有害空氣、細(xì)菌等之污染物排除，并將室內(nèi)之溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動(dòng)及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi)，而所給予特別設(shè)計(jì)之房間。亦即是不論外在之空氣條件如何變化，其室內(nèi)均能俱有維持原先所設(shè)定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性。

• 86.0飲料潔凈室無菌灌裝的四大因數(shù)分析

  ? 86.0飲料潔凈室無菌灌裝的四大因數(shù)分析 ??飲料潔凈室無菌灌裝是指將經(jīng)過殺菌后已獲得商業(yè)無菌狀態(tài)的半成品流體，封閉在已殺菌的容器中，在潔凈環(huán)境下灌注，灌裝后灌裝容器保持密封以防止再度感染，達(dá)到在不加防腐劑、不經(jīng)冷藏條件下得到較長(zhǎng)質(zhì)保期的灌裝方法。由于無菌飲料灌裝的滅菌時(shí)間短，因而飲料的營(yíng)養(yǎng)成分破壞少，色、味保持較好，近年來在牛奶、酸奶、果汁等灌裝中均得到廣泛應(yīng)用