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GOST R IEC 60601-1-2022 電氣醫(yī)療設備


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    詞條說明

  • 俄羅斯醫(yī)療器械注冊毒理學研究測試項目

    毒理學測試的主要目的是評估對人體的潛在生物影響。制造醫(yī)療器械或配件的材料可能含有對使用者或患者的健康甚至生命構(gòu)成嚴重威脅的物質(zhì)。這些物質(zhì)既可能具有直接毒性作用,也可能具有延遲變現(xiàn)的特性(致癌、致突變、致畸化合物)。在評估長期植入式醫(yī)療器械的安全性時,毒理學測試尤為重要。此外,許多醫(yī)療器械在使用過程中都要進行滅菌和消毒。消毒劑和滅菌劑是侵蝕性很強的化合物,因此在計劃毒理學測試時也要考慮到這些程序的存

  • 關(guān)于歐亞EAC認證,收藏這篇就夠了!

    俄羅斯發(fā)布第1133號決議,將EAC簡易認證方案的實施日期延長至2024年9月1日。在這個日期之前,產(chǎn)品可以在不貼標簽的情況下進口到俄羅斯。什么是EAC認證?EAC認證(亦稱為“歐亞認證”或“Eurasian Conformity”認證)是進入俄羅斯及歐亞經(jīng)濟聯(lián)盟市場所需的通行證。歐亞經(jīng)濟聯(lián)盟是由俄羅斯、哈薩克斯坦、白俄羅斯、亞美尼亞和吉爾吉斯斯坦組成的經(jīng)濟和關(guān)稅聯(lián)盟。EAC認證是確保在歐亞經(jīng)濟聯(lián)

  • 直線篩申請EAC認證需要提供哪些資料?

    隨著全球貿(mào)易的深入發(fā)展,EAC認證成為了越來越多企業(yè)開展國際貿(mào)易的必備證書。尤其是對于那些涉及到俄羅斯市場的企業(yè)來說,EAC認證更是必不可少。而在進行EAC認證的過程中,直線篩是需要進行認證的產(chǎn)品之一。那么,直線篩的EAC認證需要提供哪些資料呢?首先,需要提供的資料包括企業(yè)資質(zhì)證明、產(chǎn)品圖紙、使用說明書、產(chǎn)品樣本、測試報告等。其中,企業(yè)資質(zhì)證明包括工商營業(yè)執(zhí)照、稅務登記證、組織機構(gòu)代碼證等,這些都

  • 哈薩克斯坦計量檢測-儀器計量校準國內(nèi)機構(gòu)

    在哈薩克斯坦,計量產(chǎn)品檢測標準是**公眾利益和提高產(chǎn)品質(zhì)量的重要手段。計量產(chǎn)品檢測標準是一種技術(shù)規(guī)范,它規(guī)定了計量產(chǎn)品的檢驗方法、技術(shù)要求和標志等內(nèi)容,以確保產(chǎn)品的質(zhì)量和安全。哈薩克斯坦的計量產(chǎn)品檢測標準覆蓋了多個領(lǐng)域,包括食品、醫(yī)療器械、化妝品、紡織品、電子產(chǎn)品等。這些標準的制定和實施,不僅有助于**公眾的健康和安全,也能夠提高企業(yè)的競爭力和產(chǎn)品的市場競爭力。在制定計量產(chǎn)品檢測標準時,哈薩克斯坦

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