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詞條說明
法規(guī)政策 | 醫(yī)療器械CE質(zhì)量體系要求
法規(guī)符合性戰(zhàn)略Strategy for Regulatory Compliance是歐盟MDR 2017/745與IVDR 2017/746明確提到的新要求。MDR/IVDR*10條*9段提出**CE標(biāo)記過程所需要的質(zhì)量管理體系具體要求,包括法規(guī)符合性戰(zhàn)略(即:遵守符合性評(píng)估程序、系統(tǒng)所涵蓋器械的變更管理程序)。? ? ? ? 1. 法規(guī)符合性戰(zhàn)略包含的元素
什么是軟件測(cè)試?軟件測(cè)試是評(píng)估和驗(yàn)證軟件產(chǎn)品或應(yīng)用程序是否按預(yù)期運(yùn)行的過程,,使用人工或自動(dòng)的手段來(lái)運(yùn)行或測(cè)定某個(gè)軟件系統(tǒng)的過程,該過程通常是依據(jù)一定的標(biāo)準(zhǔn)(GB 25000、GJB141 等標(biāo)準(zhǔn))或項(xiàng)目立項(xiàng)書,較終為用戶出具相應(yīng)。為什么要做軟件測(cè)試?軟件產(chǎn)品的延遲交付或缺陷都可能會(huì)損害品牌聲譽(yù),從而導(dǎo)致客戶失去信心,在較端情況下,錯(cuò)誤或缺陷可能會(huì)降低互連系統(tǒng)的性能或?qū)е聡?yán)重故障。與產(chǎn)品設(shè)計(jì)、生產(chǎn)
體溫計(jì)檢定是一項(xiàng)非常重要的工作,它對(duì)于確保體溫計(jì)的準(zhǔn)確性和可靠性至關(guān)重要。在醫(yī)療、科研和工業(yè)領(lǐng)域,準(zhǔn)確的體溫測(cè)量是**人類健康和安全的基礎(chǔ)。因此,進(jìn)行體溫計(jì)檢定是必要的?體溫計(jì)檢定可以確保體溫計(jì)的準(zhǔn)確性。隨著時(shí)間的推移,體溫計(jì)的測(cè)量結(jié)果可能會(huì)出現(xiàn)偏差。這可能是由于使用過程中的磨損、環(huán)境變化或其他因素引起的。通過定期進(jìn)行體溫計(jì)檢定,可以發(fā)現(xiàn)并糾正這些偏差,確保測(cè)量結(jié)果的準(zhǔn)確性。這對(duì)于醫(yī)療工
《新產(chǎn)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化工程實(shí)施方案(2023—2035年)》解讀
一、制定《新產(chǎn)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化*工程實(shí)施方案(2023—2035年)》的背景是什么?? ? ? ? 新產(chǎn)業(yè)是指應(yīng)用新技術(shù)發(fā)展壯大的新興產(chǎn)業(yè)和未來(lái)產(chǎn)業(yè),具有創(chuàng)新活躍、技術(shù)密集、發(fā)展前景廣闊等特征,關(guān)系國(guó)民經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展和產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級(jí)全局。高度重視新產(chǎn)業(yè)發(fā)展,作出構(gòu)建新一代信息技術(shù)、生物技術(shù)、新能源、新材料、**裝備等一批產(chǎn)業(yè)增長(zhǎng)新引擎的重要指示?!度嗣窆埠蛧?guó)國(guó)民經(jīng)
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