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法規(guī)政策 | 醫(yī)療器械CE質(zhì)量體系要求
法規(guī)符合性戰(zhàn)略Strategy for Regulatory Compliance是歐盟MDR 2017/745與IVDR 2017/746明確提到的新要求。MDR/IVDR*10條*9段提出**CE標記過程所需要的質(zhì)量管理體系具體要求,包括法規(guī)符合性戰(zhàn)略(即:遵守符合性評估程序、系統(tǒng)所涵蓋器械的變更管理程序)。? ? ? ? 1. 法規(guī)符合性戰(zhàn)略包含的元素
? 隨著電子技術和通信技術的發(fā)展,電子設備自動化、多功能和智能化水平不斷提高,大規(guī)模集成電路等微電子器件應用日益廣泛。然而,微電子器件應用的增多將帶來防雷能力較弱的問題,從而導致電子設備在運行中遭受雷電擊損,嚴重時可導致系統(tǒng)癱瘓和人員傷亡。為此,關注雷電災害,采取切實有效的設備防護措施勢在必行。雷電的形成機理? ? ? ? 雷電的放電。由于電荷的劇
體溫計檢定是一項非常重要的工作,它對于確保體溫計的準確性和可靠性至關重要。在醫(yī)療、科研和工業(yè)領域,準確的體溫測量是**人類健康和安全的基礎。因此,進行體溫計檢定是必要的?體溫計檢定可以確保體溫計的準確性。隨著時間的推移,體溫計的測量結(jié)果可能會出現(xiàn)偏差。這可能是由于使用過程中的磨損、環(huán)境變化或其他因素引起的。通過定期進行體溫計檢定,可以發(fā)現(xiàn)并糾正這些偏差,確保測量結(jié)果的準確性。這對于醫(yī)療工
什么是軟件測試?軟件測試是評估和驗證軟件產(chǎn)品或應用程序是否按預期運行的過程,,使用人工或自動的手段來運行或測定某個軟件系統(tǒng)的過程,該過程通常是依據(jù)一定的標準(GB 25000、GJB141 等標準)或項目立項書,較終為用戶出具相應。為什么要做軟件測試?軟件產(chǎn)品的延遲交付或缺陷都可能會損害品牌聲譽,從而導致客戶失去信心,在較端情況下,錯誤或缺陷可能會降低互連系統(tǒng)的性能或?qū)е聡乐毓收?。與產(chǎn)品設計、生產(chǎn)
公司名: 山東廣恩檢測技術有限公司
聯(lián)系人: 張經(jīng)理
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