法規(guī)政策 | 醫(yī)療器械CE質(zhì)量體系要求

時(shí)間：2023-09-15作者：山東廣恩檢測(cè)技術(shù)有限公司瀏覽：129

山東廣恩檢測(cè)技術(shù)有限公司專(zhuān)注于汽車(chē)檢測(cè)線檢定校準(zhǔn)裝置,扭矩板子檢定儀,四輪定位儀檢定裝置,呼出氣體酒精含量探測(cè)器檢定校準(zhǔn),汽車(chē)檢測(cè)線檢測(cè)裝置等

• 詞條

  詞條說(shuō)明

• GMP潔凈車(chē)間檢測(cè)

  GMP潔凈車(chē)間也叫GMP無(wú)塵車(chē)間，是一種高度潔凈、無(wú)菌的生產(chǎn)環(huán)境，主要用于制藥、生物制品、醫(yī)療器械等行業(yè)。GMP是Good Manufacturing Practice的縮寫(xiě)，即良好生產(chǎn)規(guī)范，是一種質(zhì)量管理體系，旨在確保生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量和安全。?GMP潔凈車(chē)間的歷史可以追溯到20世紀(jì)50年代，當(dāng)時(shí)醫(yī)療器械和藥品的生產(chǎn)需要高度潔凈的環(huán)境。隨著科技的發(fā)展，GMP潔凈車(chē)間的標(biāo)準(zhǔn)也不斷提高，從較

• 如何滿(mǎn)足清洗劑、膠粘劑、油墨、涂料VOC檢測(cè)的新要求？

  ?近期，由于相關(guān)強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布，清洗劑、膠粘劑、油墨、涂料VOC檢測(cè)成為熱門(mén)話題。作為2018年**《打贏藍(lán)天保衛(wèi)戰(zhàn)三年行動(dòng)計(jì)劃》的一個(gè)重要環(huán)節(jié)，完成涂料、油墨、膠粘劑、清洗劑等產(chǎn)品VOC（揮發(fā)性**物）含量限值強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)制定工作，是完善空氣質(zhì)量法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)體系的關(guān)鍵要素。根據(jù)《行動(dòng)計(jì)劃》的要求，相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)制定完成后，將從2020年7月1日起在京津冀及周邊地區(qū)、長(zhǎng)三角地區(qū)、汾渭

• 歐盟RoHS和中國(guó)RoHS有什么區(qū)別？

  RoHS是Restriction of Hazardous Substances的縮寫(xiě)，中文意思為有害物質(zhì)限制。該標(biāo)準(zhǔn)較初由歐盟制定，目的是保護(hù)人類(lèi)健康和環(huán)境，限制在電子和電氣設(shè)備中使用一些有害的化學(xué)物質(zhì)。?歐盟RoHS和中國(guó)RoHS是兩個(gè)針對(duì)電子和電氣設(shè)備中有害物質(zhì)的限制標(biāo)準(zhǔn)。這些標(biāo)準(zhǔn)旨在保護(hù)人類(lèi)健康和環(huán)境，限制使用一些有害的化學(xué)物質(zhì)。雖然這兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的目的相同，但存在一些區(qū)別。&nbs

• 什么是PFAS-全氟/多氟烷基物PFAS檢測(cè)

  由于PFAS具有較其穩(wěn)定的化學(xué)結(jié)構(gòu)和*特的化學(xué)特性，兼具防水性及防油性，因此被廣泛應(yīng)用于工業(yè)品和消費(fèi)品，并由此成為一種**物質(zhì)（被稱(chēng)為“永恒的化學(xué)物質(zhì)”）。PFAS的英文全稱(chēng)是per/polyfluoroalkyl substances，即全氟烷基和多氟烷基化合物。PFAS是一系列的合成**氟化物總稱(chēng)，由于特殊的理化性質(zhì)而被經(jīng)常用于制造具有防污、防水、防油脂等要求的日用品。自 20 世紀(jì) 40 年