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國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《已上市生物制品變更事項及申報資料要求》的通告(2021年第40號)
國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《已上市生物制品變更事項及申報資料要求》的通告(2021年*40號)?? ? 2021年6月17日為配合藥品注冊管理辦法實施,國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《已上市生物制品變更事項及申報資料要求》,現(xiàn)予發(fā)布。本通告自發(fā)布之日起實施。特此通告。藥品上市許可持有人應(yīng)根據(jù)所申請事項,按通告規(guī)定的編號及順序提交申報資料,不適用的項目應(yīng)注明不適用并說明理由。年報
背景?2020年5月,ECHA發(fā)布了*二份綜合監(jiān)管策略報告,旨在通過分組的辦法,加速化學(xué)品審查監(jiān)管。赫爾辛基時間2月24日,歐盟化學(xué)品管理局ECHA官方表示:目前已通過化學(xué)物質(zhì)分組的方式加快評估化學(xué)物質(zhì)的速度,以確保每個注冊噸位下的注冊卷宗審核比例不**20%。?并發(fā)布了 ECHA 2020年卷宗評估和物質(zhì)評估的統(tǒng)計數(shù)據(jù):審查了1900個物質(zhì)開展了271次合規(guī)性審查,針對258
由木質(zhì)纖維素纖維交織成型并利用其固有膠粘性能制成的人造板。制造過程中可以施加膠粘劑和(或)添加劑。纖維板又名密度板,是以木質(zhì)纖維或其他植物素纖維為原料,施加脲醛樹脂或其他適用的膠粘劑制成的人造板。制造過程中可以施加膠粘劑和(或)添加劑。纖維板具有材質(zhì)均勻、縱橫強度差小、不易開裂等優(yōu)點,用途廣泛。制造 1立方米纖維板約需2.5~3立方米的木材,可代替3立方米鋸材或5立方米原木。發(fā)展纖維板生產(chǎn)是木材資
電子產(chǎn)品出口歐盟國家需要做什么檢測去哪里認(rèn)證
電子產(chǎn)品出口歐盟國家需要做什么檢測去哪里認(rèn)證歐盟各個成員國自己的認(rèn)證,例如德國的GS這些(其實不止GS,各個歐盟國家都有自己內(nèi)部的特有認(rèn)證),可以遇到具體買家要求再做,有了CE認(rèn)證法規(guī)上來說在歐盟成員國內(nèi),產(chǎn)品可以自由流通,但是CE認(rèn)證也分不同指令,例如產(chǎn)品是有防爆性能,需要符合ATEX指令,產(chǎn)品有計量功能,且用于貿(mào)易結(jié)算,環(huán)境監(jiān)測等重要用途,需要符合MID指令,產(chǎn)品屬于醫(yī)療行業(yè)設(shè)備,需要符合MD
公司名: 深圳市訊科標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)有限公司
聯(lián)系人: 蔡慧剛
電 話: 13378656621
手 機: 13378656621
微 信: 13378656621
地 址: 廣東深圳寶安區(qū)深圳市寶安區(qū)航城街道九圍社區(qū)洲石路723號強榮東工業(yè)區(qū)E2棟二樓
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