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醫(yī)療器械臨床點評是注冊審評過程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié),本文整理并回答部分業(yè)界重視度較高的問題。問:《需進(jìn)行臨床實驗批閱的三類醫(yī)療器械目錄》中的產(chǎn)品是否能夠運用境外臨床實驗材料進(jìn)行申報?該類醫(yī)療器械臨床實驗是否還需在我國境內(nèi)進(jìn)行批閱?答:根據(jù)《承受醫(yī)療器械境外臨床實驗數(shù)據(jù)技能輔導(dǎo)準(zhǔn)則》,列入《需進(jìn)行臨床實驗批閱的三類醫(yī)療器械目錄》的醫(yī)療器械,亦可依照上述輔導(dǎo)準(zhǔn)則要求,運用境外臨床實驗數(shù)據(jù)進(jìn)行申報。關(guān)于產(chǎn)品
東北國際一醫(yī)院(民營醫(yī)院)引進(jìn)腦循環(huán)功能障礙治療儀
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3791萬,一醫(yī)務(wù)人員創(chuàng)下受賄新記錄
近來,廣元市中心醫(yī)院藥學(xué)部藥劑師許某和靜脈用藥裝備中心主任某某被提起公訴,四川省旺蒼縣人民法院依法審理。這二人于2020年9月9日一同被立案檢查查詢,紀(jì)委對二人的定性分別是“嚴(yán)峻違紀(jì)違法”和“嚴(yán)峻違法”。據(jù)相關(guān)法令材料顯現(xiàn),十余年來,許某和任某某在廣元市中心醫(yī)院構(gòu)成結(jié)實的“上線與下線”的聯(lián)系,接待了一個個拎著人民幣走進(jìn)醫(yī)院的醫(yī)藥代表,一邊幫他們推行宣揚藥品,一邊張狂收錢。藥劑師許某從2004年開端
公司名: 河南初鴻醫(yī)療器械有限公司
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