心腦血管疾病被稱為那種結(jié)構(gòu)

時(shí)間：2021-03-04作者：河南初鴻醫(yī)療器械有限公司瀏覽：226

河南初鴻醫(yī)療器械有限公司專注于腦循環(huán)功能障礙治療儀,胃腸動(dòng)力治療儀,理療電極片等

• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 醫(yī)療器械和功用的根本準(zhǔn)則

  醫(yī)療器械的和功用-總則醫(yī)療器械的制造商應(yīng)能規(guī)劃和出產(chǎn)在全生命周期內(nèi)，均能到達(dá)預(yù)期和功用要求的產(chǎn)品。本文描繪了根本的規(guī)劃和出產(chǎn)的要求，稱為“和功用的根本準(zhǔn)則”，以協(xié)助制造商完成上述意圖。本文分為兩個(gè)部分，**部分是適用于一切醫(yī)療器械的通用根本準(zhǔn)則（2節(jié)）；二部分是適用于非確診類醫(yī)療器械（3節(jié)）和確診類醫(yī)療器械（4節(jié)）的**根本準(zhǔn)則。制造商的規(guī)劃和出產(chǎn)活動(dòng)應(yīng)在質(zhì)量辦理體系的操控下進(jìn)

• 南陽(yáng)市醫(yī)專一附院引進(jìn)腦循環(huán)功能障礙治療設(shè)備

  南陽(yáng)市醫(yī)專一附院引進(jìn)腦循環(huán)功能障礙**設(shè)備

• 大變革！衛(wèi)健委：將減少一次性醫(yī)療器械使用

  器械之家整理一、將減少一次性醫(yī)療器械使用近日，**衛(wèi)健委發(fā)布《對(duì)十三屆**三次會(huì)議9780號(hào)建議的答復(fù)》（下稱《答復(fù)》）。答復(fù)中介紹，高值醫(yī)用耗材一次性使用，可能造成資源浪費(fèi)、環(huán)境污染以及醫(yī)療費(fèi)用上漲等問題。醫(yī)用耗材是否為一次性使用，是在注冊(cè)審批或備案過程中決定的，其使用說(shuō)明書中有明確規(guī)定。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(2017修訂) 六條規(guī)定，一次性使用的醫(yī)療器械目錄由**食品藥品監(jiān)管

• 醫(yī)療器械注冊(cè)審評(píng)流程之臨床點(diǎn)評(píng)釋疑

  醫(yī)療器械臨床點(diǎn)評(píng)是注冊(cè)審評(píng)過程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，本文整理并回答部分業(yè)界重視度較高的問題。問：《需進(jìn)行臨床實(shí)驗(yàn)批閱的三類醫(yī)療器械目錄》中的產(chǎn)品是否能夠運(yùn)用境外臨床實(shí)驗(yàn)材料進(jìn)行申報(bào)？該類醫(yī)療器械臨床實(shí)驗(yàn)是否還需在我國(guó)境內(nèi)進(jìn)行批閱？答：根據(jù)《承受醫(yī)療器械境外臨床實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)技能輔導(dǎo)準(zhǔn)則》，列入《需進(jìn)行臨床實(shí)驗(yàn)批閱的三類醫(yī)療器械目錄》的醫(yī)療器械，亦可依照上述輔導(dǎo)準(zhǔn)則要求，運(yùn)用境外臨床實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行申報(bào)。關(guān)于產(chǎn)品