詞條
詞條說明
對于每一個在制造企業(yè)工作的員工來說,ISO9001(GB/T19001)質(zhì)量體系并不陌生,但對于質(zhì)量體系管理來講,卻大有文章可做。質(zhì)量體系管理的定位是否處于企業(yè)的重要位置,決定著企業(yè)是以什么樣的態(tài)度來對待產(chǎn)品質(zhì)量,決定著企業(yè)是以什么樣的理念來經(jīng)營企業(yè),沒有質(zhì)量的產(chǎn)品帶給企業(yè)的是無盡的痛苦和萎縮甚至破產(chǎn)。質(zhì)量體系管理在各行各業(yè)成為一種必需和時尚,但真正能運(yùn)用其產(chǎn)生效益和提升企業(yè)管理水平的卻不多。一、
ISO9001質(zhì)量管理體系作為管理科學(xué)中質(zhì)量管理皇冠上較耀眼的那顆明珠,是組織管理學(xué)和質(zhì)量管理科學(xué)管理多年發(fā)展較精華的結(jié)晶。9001管理體系條款簡潔易記(剛開始接觸會覺得很拗口)、內(nèi)涵直白質(zhì)樸(恰好印證了真理往往是簡單質(zhì)樸的這句話),要義精深博大(涵蓋了現(xiàn)代社會各類組織機(jī)構(gòu)較理想的運(yùn)作流程),很多企業(yè)通過積極推行獲得了一定成功。?9001管理體系共72個要素,囊括了企業(yè)經(jīng)營管理系統(tǒng)各方面
? ? ? ?ISO13485:2003標(biāo)準(zhǔn)的全稱是《醫(yī)療器械 ?質(zhì)量管理體系 ?用于法規(guī)的要求》(Medical device-Quality management system-requirements for regulatory )。該標(biāo)準(zhǔn)由SCA/TC221醫(yī)療器械質(zhì)量管理和通用要求標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)**制定,是以ISO9001:20
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