詞條
詞條說(shuō)明
根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》*十九條 申請(qǐng)?zhí)厥饣瘖y品注冊(cè)或者進(jìn)行普通化妝品備案,應(yīng)當(dāng)提交下列資料:(一)注冊(cè)申請(qǐng)人、備案人的名稱(chēng)、地址、聯(lián)系方式;(二)生產(chǎn)企業(yè)的名稱(chēng)、地址、聯(lián)系方式;(三)產(chǎn)品名稱(chēng);(四)產(chǎn)品配方或者產(chǎn)品全成分;(五)產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn);(六)產(chǎn)品標(biāo)簽樣稿;(七)產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告;(八)產(chǎn)品*評(píng)估資料。注冊(cè)申請(qǐng)人**申請(qǐng)?zhí)厥饣瘖y品注冊(cè)或者備案人**進(jìn)行普通化妝品備案的,應(yīng)當(dāng)提交其符合本條
一、適用范圍本指南適用于注冊(cè)在上海市的進(jìn)口非特殊用途化妝品境內(nèi)責(zé)任人辦理**進(jìn)口非特殊用途化妝品備案。二、事項(xiàng)名稱(chēng)進(jìn)口非特殊用途化妝品備案分項(xiàng)名稱(chēng):**備案、備案變更、備案補(bǔ)報(bào)、備案注銷(xiāo)三、辦理依據(jù)1、 《**關(guān)于在全國(guó)推開(kāi)“證照分離”改革的通知》(國(guó)發(fā)〔2018〕35號(hào))2、 《關(guān)于在全國(guó)范圍實(shí)施進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理有關(guān)事宜的公告》(2018年*88號(hào))3、《關(guān)于在上海市浦東新區(qū)試點(diǎn)實(shí)
進(jìn)口化妝品備案資料:(一)進(jìn)口非特殊用途化妝品行政許可申請(qǐng)表;?(二)產(chǎn)品中文名稱(chēng)命名依據(jù);?(三)產(chǎn)品配方;?(四)產(chǎn)品質(zhì)量*控制要求;?(五)產(chǎn)品原包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū));擬專(zhuān)為中國(guó)市場(chǎng)設(shè)計(jì)包裝的,需同時(shí)提交 產(chǎn)品設(shè)計(jì)包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū));?(六)經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定的許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告及相關(guān)資料; 
【化妝品備案】國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的主要職責(zé)
(一)負(fù)責(zé)藥品(含中藥、民族藥,下同)、醫(yī)療器械和化妝品*監(jiān)督管理。擬訂監(jiān)督管理政策規(guī)劃,組織起草法律法規(guī)草案,擬訂部門(mén)規(guī)章,并監(jiān)督實(shí)施。研究擬訂鼓勵(lì)藥品、醫(yī)療器械和化妝品新技術(shù)新產(chǎn)品的管理與服務(wù)政策。(二)負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品標(biāo)準(zhǔn)管理。組織制定、公布國(guó)家藥典等藥品、醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn),組織擬訂化妝品標(biāo)準(zhǔn),組織制定分類(lèi)管理制度,并監(jiān)督實(shí)施。參與制定國(guó)家基本藥物目錄,配合實(shí)施國(guó)家基本藥物制度。(三
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