詞條
詞條說明
進(jìn)口化妝品備案資料:(一)進(jìn)口非特殊用途化妝品行政許可申請表;?(二)產(chǎn)品中文名稱命名依據(jù);?(三)產(chǎn)品配方;?(四)產(chǎn)品質(zhì)量*控制要求;?(五)產(chǎn)品原包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書);擬專為中國市場設(shè)計(jì)包裝的,需同時(shí)提交 產(chǎn)品設(shè)計(jì)包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書);?(六)經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定的許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告及相關(guān)資料; 
化妝品備案一般可以自己辦理,也可以找**次進(jìn)口護(hù)膚品是需要做化妝品SFDA(食品藥品監(jiān)督管理局)備案的,備案周期在4--6個(gè)月左右1. 進(jìn)口化妝品衛(wèi)生許可申請表2. 產(chǎn)品配方3. 功效成份、使用依據(jù)及功效成份的檢驗(yàn)方法(特殊用途化妝品)4. 生產(chǎn)工藝及簡圖5. 產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(企業(yè)標(biāo)準(zhǔn))6. 衛(wèi)生部認(rèn)定的化妝品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告7. 產(chǎn)品包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽)8. 產(chǎn)品說明書9. 受委托申報(bào)單位
在慧翌咨詢幫助客戶進(jìn)行化妝品注冊申報(bào)的多年職業(yè)生涯中,我們接觸了形形色色的客戶,也了解了客戶在化妝品注冊申報(bào)過程中的酸甜苦辣。化妝品特證(特殊用途化妝品行政許可),分為國產(chǎn)化妝品特證和進(jìn)口化妝品特證?;瘖y品特證申報(bào),一方面資料流程比較繁瑣;另一方面在文案配方審核、打樣送檢、質(zhì)量*控制要求以及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等方面需要由化妝品行業(yè)內(nèi)的*人士參與指導(dǎo)并審核把關(guān)。大的公司一般會(huì)有他們自己的法規(guī)和質(zhì)量技術(shù)團(tuán)隊(duì)
【化妝品備案】國家藥品監(jiān)督管理局的主要職責(zé)
(一)負(fù)責(zé)藥品(含中藥、民族藥,下同)、醫(yī)療器械和化妝品*監(jiān)督管理。擬訂監(jiān)督管理政策規(guī)劃,組織起草法律法規(guī)草案,擬訂部門規(guī)章,并監(jiān)督實(shí)施。研究擬訂鼓勵(lì)藥品、醫(yī)療器械和化妝品新技術(shù)新產(chǎn)品的管理與服務(wù)政策。(二)負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品標(biāo)準(zhǔn)管理。組織制定、公布國家藥典等藥品、醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn),組織擬訂化妝品標(biāo)準(zhǔn),組織制定分類管理制度,并監(jiān)督實(shí)施。參與制定國家基本藥物目錄,配合實(shí)施國家基本藥物制度。(三
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