詞條
詞條說(shuō)明
【化妝品備案】國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的主要職責(zé)
(一)負(fù)責(zé)藥品(含中藥、民族藥,下同)、醫(yī)療器械和化妝品*監(jiān)督管理。擬訂監(jiān)督管理政策規(guī)劃,組織起草法律法規(guī)草案,擬訂部門(mén)規(guī)章,并監(jiān)督實(shí)施。研究擬訂鼓勵(lì)藥品、醫(yī)療器械和化妝品新技術(shù)新產(chǎn)品的管理與服務(wù)政策。(二)負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品標(biāo)準(zhǔn)管理。組織制定、公布國(guó)家藥典等藥品、醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn),組織擬訂化妝品標(biāo)準(zhǔn),組織制定分類(lèi)管理制度,并監(jiān)督實(shí)施。參與制定國(guó)家基本藥物目錄,配合實(shí)施國(guó)家基本藥物制度。(三
? ? ? 在慧翌咨詢(xún)幫助客戶(hù)進(jìn)行化妝品注冊(cè)申報(bào)的多年職業(yè)生涯中,我們接觸了形形色色的客戶(hù),也了解了客戶(hù)在化妝品注冊(cè)申報(bào)過(guò)程中的酸甜苦辣。? ? ? ?進(jìn)口化妝品備案,一方面資料流程比較繁瑣;另一方面在文案配方審核、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量*控制要求以及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等方面的資料需要由化妝品行業(yè)內(nèi)的*人士參與撰寫(xiě)審核。大的跨國(guó)公司在境內(nèi)一般
化妝品備案一般可以自己辦理,也可以找**次進(jìn)口護(hù)膚品是需要做化妝品SFDA(食品藥品監(jiān)督管理局)備案的,備案周期在4--6個(gè)月左右1. 進(jìn)口化妝品衛(wèi)生許可申請(qǐng)表2. 產(chǎn)品配方3. 功效成份、使用依據(jù)及功效成份的檢驗(yàn)方法(特殊用途化妝品)4. 生產(chǎn)工藝及簡(jiǎn)圖5. 產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(企業(yè)標(biāo)準(zhǔn))6. 衛(wèi)生部認(rèn)定的化妝品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告7. 產(chǎn)品包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽)8. 產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)9. 受委托申報(bào)單位
根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》*十九條 申請(qǐng)?zhí)厥饣瘖y品注冊(cè)或者進(jìn)行普通化妝品備案,應(yīng)當(dāng)提交下列資料:(一)注冊(cè)申請(qǐng)人、備案人的名稱(chēng)、地址、聯(lián)系方式;(二)生產(chǎn)企業(yè)的名稱(chēng)、地址、聯(lián)系方式;(三)產(chǎn)品名稱(chēng);(四)產(chǎn)品配方或者產(chǎn)品全成分;(五)產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn);(六)產(chǎn)品標(biāo)簽樣稿;(七)產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告;(八)產(chǎn)品*評(píng)估資料。注冊(cè)申請(qǐng)人**申請(qǐng)?zhí)厥饣瘖y品注冊(cè)或者備案人**進(jìn)行普通化妝品備案的,應(yīng)當(dāng)提交其符合本條
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