詞條
詞條說明
FCC認(rèn)證?FCC全稱是Federal Communications Commission,中文為美國聯(lián)邦通信委員會。于1934年根據(jù)Communications Act建立,是美國政府的一個獨立機構(gòu),直接對國會負(fù)責(zé)。FCC通過控制無線電廣播、電視、電信、衛(wèi)星和電纜來協(xié)調(diào)國內(nèi)和國際的通信。涉及美國50多個州、哥倫比亞以及美國所屬地區(qū)為確保與生命財產(chǎn)有關(guān)的無線電和電線通信產(chǎn)品的安全性,F(xiàn)C
ISO13485認(rèn)證即醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系,對應(yīng)于中國的YY/T0287 和YY/T0288,是基于ISO 9000標(biāo)準(zhǔn)建立,增加了對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系提出了專用要求。一、ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證申請資料:1.申請方授權(quán)代表簽署的產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證申請書、質(zhì)量體系認(rèn)證申請書;2.申請單位質(zhì)量手冊,必要時提供企業(yè)的程序文件;3.申請認(rèn)證的產(chǎn)品或質(zhì)量體系覆蓋的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn);4.申請方
為了使消費者能更清楚地了解所購買的產(chǎn)品上標(biāo)示的認(rèn)證標(biāo)志,以及減輕產(chǎn)品生產(chǎn)廠家負(fù)擔(dān)的各種認(rèn)證,韓國技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)院(KATS)2008年8月20日宣布將于2009年1月1日開始實行新的認(rèn)證系統(tǒng)KC(Korea Certification)認(rèn)證。該計劃于2009年7月起,在知識經(jīng)濟部率先施行,2010年末擴大施行到所有部門。介紹為了使消費者能更清楚地了解所購買的產(chǎn)品上標(biāo)示的認(rèn)證標(biāo)志,以及減輕產(chǎn)品生產(chǎn)廠家負(fù)擔(dān)
ISO9001不是指一個標(biāo)準(zhǔn),而是一類標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)稱。是由TC176(TC176指質(zhì)量管理體系技術(shù)委員會)制定的所有國際標(biāo)準(zhǔn),是ISO12000多個標(biāo)準(zhǔn)中最暢銷、最普遍的產(chǎn)品。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)于1987年頒布的在全世界范圍內(nèi)通用的關(guān)于質(zhì)量管理和質(zhì)量保證方面的系列標(biāo)準(zhǔn)。1994年,國際標(biāo)準(zhǔn)化組織對其進行了全面的修改,并重新頒布實施。2000年,ISO對ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)
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