詞條
詞條說(shuō)明
細(xì)菌過(guò)濾效率檢測(cè)報(bào)告 病毒過(guò)濾效率檢測(cè)報(bào)告
檢測(cè)項(xiàng)目:1、細(xì)菌過(guò)濾效率? 2、顆粒物過(guò)濾效率? 3、壓力差? 4、微生物指標(biāo)? 5、環(huán)氧乙烷殘留量? 6、皮膚刺激性? 7、細(xì)胞毒性? 8、遲發(fā)型**敏反應(yīng)? 9、合成血液穿透檢測(cè)目標(biāo):檢測(cè)一次性醫(yī)用口罩對(duì)人體的刺激性、對(duì)細(xì)菌、顆粒物的過(guò)濾性能、以及無(wú)菌口罩的潔凈度檢測(cè)結(jié)果:根據(jù)非油性顆粒物的過(guò)濾效率,劃分為KN90
CE認(rèn)證標(biāo)志并非由任何官方當(dāng)局、認(rèn)證機(jī)構(gòu)或測(cè)試試驗(yàn)室核發(fā),而應(yīng)由制造商或其代理商選擇以下不同模式(或混合)獲取,自行制作和加貼。 部分歐盟官方規(guī)定的產(chǎn)品,需在獲得歐盟官方機(jī)構(gòu)(公告號(hào)機(jī)構(gòu))頒發(fā)的帶有公告號(hào)的CE證書(shū)后,方可加貼CE標(biāo)志。 步驟一、確定并分析出口器械 確定它是否在歐盟的3個(gè)醫(yī)療器械指令的范圍內(nèi)。因?yàn)镃E認(rèn)證過(guò)程比較復(fù)雜,因此尋找合適的醫(yī)療器械咨詢公司配合,將會(huì)縮短產(chǎn)品進(jìn)入歐洲市場(chǎng)的
·CCC認(rèn)證申請(qǐng)分書(shū)面申請(qǐng)和網(wǎng)上申請(qǐng)。 ·申請(qǐng)書(shū)含申請(qǐng)人、制造商、生產(chǎn)廠和產(chǎn)品的有關(guān)信息。 ·每種型號(hào)單元的商品應(yīng)單獨(dú)申請(qǐng)。 ·同一種型號(hào)不同生產(chǎn)廠家的商品也應(yīng)單獨(dú)申請(qǐng)。 階段1:申請(qǐng)受理 ·收到符合要求的申請(qǐng)后,認(rèn)證機(jī)構(gòu)向申請(qǐng)人發(fā)出受理通知,通知申請(qǐng)人發(fā)送或寄送有關(guān)文件和資料。 ·同時(shí),認(rèn)證機(jī)構(gòu)發(fā)送有關(guān)收費(fèi)和通知。 ·申請(qǐng)人按要求將資料提供到認(rèn)證機(jī)構(gòu)。 ·申請(qǐng)人付費(fèi)后,按要求填寫付款憑證。 [
CCC認(rèn)證對(duì)涉及到的產(chǎn)品執(zhí)行國(guó)家強(qiáng)制的安全認(rèn)證。主要內(nèi)容概括起來(lái)有以下幾個(gè)方面: (一)按照世貿(mào)有關(guān)協(xié)議和**通行規(guī)則,國(guó)家依法對(duì)涉及人類健康安全、動(dòng)植物生命安全和 健康,以及環(huán)境保護(hù)和公共安全的產(chǎn)品實(shí)行統(tǒng)一的強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度。國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理**統(tǒng)一負(fù)責(zé)國(guó)家強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度的管理和組織實(shí)施工作。 (二)國(guó)家強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度的主要特點(diǎn)是,國(guó)家公布統(tǒng)一的目錄,確定統(tǒng)一適用的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技
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