詞條
詞條說(shuō)明
新資源食品衛(wèi)生行政許可 申報(bào)與受理規(guī)定 **章 總 則 **條 為規(guī)范新資源食品申報(bào)受理工作,保證許可工作的公開(kāi)、公平、公正,制定本規(guī)定。 *二條 本規(guī)定所稱新資源食品是指依據(jù)《*人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法》和《新資源食品管理辦法》,由衛(wèi)生部許可的國(guó)產(chǎn)和進(jìn)口新資源食品。 *三條 新資源食品的申報(bào)受理應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照《衛(wèi)生行政許可管理辦法》和《健康相關(guān)產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可程序》等有關(guān)規(guī)定進(jìn)行。 *四條 申報(bào)資料
特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品穩(wěn)定性研究要求(試行)
附件3 特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品穩(wěn)定性研究要求(試行) 一、基本原則 特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品穩(wěn)定性研究是質(zhì)量控制研究的重要組成部分,其目的是通過(guò)設(shè)計(jì)試驗(yàn)獲得產(chǎn)品質(zhì)量特性在各種環(huán)境因素影響下隨時(shí)間變化的規(guī)律,并據(jù)此為產(chǎn)品配方設(shè)計(jì)、生產(chǎn)工藝、配制使用、包裝規(guī)格和包裝材料選擇、產(chǎn)品貯存條件和保質(zhì)期的確定等提供支持性信息。 二、適用范圍 本研究要求適用于在*人民共和國(guó)境內(nèi)申請(qǐng)注冊(cè)的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品穩(wěn)定性研
各化妝品生產(chǎn)企業(yè): 根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于化妝品生產(chǎn)許可有關(guān)事項(xiàng)的公告》(2015年*265號(hào))要求,所有化妝品生產(chǎn)企業(yè)必須在2016年內(nèi)**新的《化妝品生產(chǎn)許可證》。 2017年1月1日起,凡未**新的《化妝品生產(chǎn)許可證》的企業(yè),必須停止生產(chǎn)。目前,我市“二證合一”工作進(jìn)入**階段,由于廣東省內(nèi)化妝品生產(chǎn)許可規(guī)定的辦理時(shí)限為42個(gè)工作日,若申請(qǐng)單位在今年10月31日前還沒(méi)有提交申請(qǐng)
在華申報(bào)責(zé)任單位是具有獨(dú)立法人資格的中國(guó)公司,在華申報(bào)責(zé)任單位應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的要求申報(bào)化妝品行政許可,對(duì)申報(bào)資料負(fù)責(zé)并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。通俗理解,在華申報(bào)責(zé)任單位就是承擔(dān)申報(bào)責(zé)任的單位,它可以是經(jīng)銷(xiāo)商,也可以不是經(jīng)銷(xiāo)商,它的職能是與藥監(jiān)局對(duì)接申報(bào)事宜。為什么要授權(quán)設(shè)立在華申報(bào)責(zé)任單位呢?其實(shí)很*理解,在申報(bào)審批過(guò)程中,藥監(jiān)局需要有一個(gè)能夠直接聯(lián)系到的申請(qǐng)人(非自然人)
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