申請(qǐng)消字號(hào)的三大理由

時(shí)間：2022-07-10作者：山東省杰東醫(yī)療器械有限公司瀏覽：215

山東省杰東醫(yī)療器械有限公司專注于貼牌加工等

• 詞條

  詞條說明

• 消字號(hào)和藥字號(hào)的區(qū)別？

  1.概念不同：消字號(hào)是指針對(duì)物體表面、人體皮膚粘膜、空氣等具有殺菌、抗抑菌功效的產(chǎn)品批號(hào)，分為消毒劑、消毒器械、衛(wèi)生用品（抗抑菌制劑和一次性衛(wèi)生用品）；藥字號(hào)即指的是國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)的一類產(chǎn)品。?2.審批流程不同：消字號(hào)是經(jīng)過省或市一級(jí)衛(wèi)生部門審批的，審批過程需要進(jìn)行企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案、產(chǎn)品檢測(cè)、安評(píng)報(bào)告；藥字號(hào)則是在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局審批，需要經(jīng)過三期臨床試驗(yàn)、現(xiàn)場(chǎng)實(shí)驗(yàn)、配方認(rèn)證等過程而**

• 什么是消字號(hào)

  ? ? ?消字號(hào)即消毒產(chǎn)品批準(zhǔn)字號(hào)，根據(jù)《消毒管理辦法》（衛(wèi)生部令*27號(hào)，自2002年7月1日起施行）*四十九的規(guī)定，消毒產(chǎn)品包括消毒劑、消毒器械（含生物指示物、化學(xué)指示物和滅菌物品包裝物）、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品。? ? ? 根據(jù)《傳染病防治法》*七十八條的規(guī)定，消毒是指用化學(xué)、物理、生物的方法殺滅或者消除環(huán)境中的病原微生物。因

• 申報(bào)消字號(hào)需要滿足的申報(bào)條件

  (一)關(guān)于申報(bào)消字號(hào)中新辦證申請(qǐng)條件：1、消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)新建、改建、擴(kuò)建工程的選址和設(shè)計(jì)符合衛(wèi)生要求;2、生產(chǎn)工藝流程、車間布局、衛(wèi)生設(shè)施符合衛(wèi)生部《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》的要求;3、具備健全的衛(wèi)生管理制度，配備專職或兼職衛(wèi)生管理人員;4、從業(yè)人員**預(yù)防性健康體檢、衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)合格;5、具備適合產(chǎn)品生產(chǎn)特點(diǎn)、滿足產(chǎn)品生產(chǎn)需要、保證產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量的設(shè)備;6、具有產(chǎn)品檢測(cè)能力。(二)關(guān)于申報(bào)消字

• 消字號(hào)申報(bào)程序

  ? ? ? 消字號(hào)產(chǎn)品的申報(bào)程序是由申報(bào)單位向所在地的省級(jí)衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng)，經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生行政部門審批即可。1.國(guó)產(chǎn)消毒產(chǎn)品的申報(bào)程序國(guó)產(chǎn)消毒產(chǎn)品的申報(bào)需經(jīng)過檢驗(yàn)、整理申報(bào)材料、申請(qǐng)初審、初審、申請(qǐng)終審、終審等程序。2.進(jìn)口消毒產(chǎn)品的申報(bào)程序進(jìn)口消毒產(chǎn)品的申報(bào)需經(jīng)過檢驗(yàn)、整理申報(bào)材料、申請(qǐng)終審、終審等程序。? ? ? 消字號(hào)申請(qǐng)具體的收費(fèi)