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眼鏡FDA咨詢要求有哪些標準? 一、太陽鏡,眼鏡架,眼鏡鏡片和放大眼鏡是免于向食品和藥品管理局(FDA)提交的上市前通知510(k)的醫(yī)療設備,雖然這些設備免除510(k),但其他幾個FDA規(guī)定適用:1、美國制造商和初始美國分銷商(進口商)必須在FDA注冊其成立;2、外國制造商必須在FDA注冊其成立并命名美國代理商;3、制造商必須在FDA上列出他們的設備;4、制造商必須滿足21 CFR 820中規(guī)
眾所周知,食品和食物關(guān)系著每一個公民的生存與健康,在發(fā)達國家都會對食品接觸檢測有著嚴格的規(guī)定。食品接觸材料,也叫食品包裝材料、間接食品添加劑,常見英文縮寫為FCMs(Food Contact Materials食品接觸材料)。它指的是食物食品在使用當中會接觸到的材料和制品器具,其中有各類食品包裝、餐具、廚具、加工設備,同時也包括應用在這些產(chǎn)品和材料的粘結(jié)劑、印刷油墨著色劑等輔助材料。一、各個國家的
定義:清潔度是指零件、總成和整機特定部位被雜質(zhì)污染的程度。用規(guī)定的方法從規(guī)定的特征部位采集到的雜質(zhì)微粒的質(zhì)量、大小和數(shù)量來表示?!耙?guī)定部位”是指危及產(chǎn)品可靠性的特征部位?!半s質(zhì)”包括產(chǎn)品設計、制造、運輸、使用和維修過程中,本身殘留的、外界混入的和系統(tǒng)生成的全部雜質(zhì)。檢測目的:保證清潔度的目的是使產(chǎn)品達到規(guī)定的壽命,不使產(chǎn)品在制造、使用、維修過程中因污染而縮短使用壽命。通過清潔度檢測并規(guī)定其限值,可
兒童玩具出口歐盟國家需要做CE咨詢,玩具產(chǎn)品需要做玩具指令,EN71是玩具檢測標準,帶電的產(chǎn)品還需要做EMC電磁兼容指令CE咨詢是一種安全咨詢標志,代表歐盟認可的,可以進入歐盟市場銷售的許可證。沒有CE咨詢無法進入歐盟市場銷售,或者缺少CE咨詢的商品會被下架處理。EN71測試是歐盟市場針對玩具類的規(guī)范標準,目的為了減少和避免玩具對兒童的傷害。出口歐盟地區(qū)的玩具需要符合EN71的檢測標準,獲得CE證
公司名: 深圳市訊科標準技術(shù)服務有限公司
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