詞條
詞條說(shuō)明
1、合法、有效的法律地位證明文件復(fù)印件(營(yíng)業(yè)執(zhí)照或其他法律地位證明文件、組織機(jī)構(gòu)代碼等)。2、合法、有效的行政許可文件、備案證明復(fù)印件(適用時(shí))如許可證等;3、管理體系運(yùn)行時(shí)間不**3個(gè)月,并提供現(xiàn)行有效的管理體系文件;4、生產(chǎn)、加工或服務(wù)過(guò)程中遵守適用的我國(guó)和進(jìn)口國(guó)(地區(qū))相關(guān)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范清單;5、體系所涉及的過(guò)程、產(chǎn)品及服務(wù)的說(shuō)明或?qū)Ξa(chǎn)品、工藝流程圖、工藝描述;6、組織機(jī)構(gòu)圖與職責(zé)說(shuō)
第1步 制定推行計(jì)劃推行計(jì)劃一般包括以下內(nèi)容:體系診斷(現(xiàn)狀調(diào)查、識(shí)別)、成立ISO推行小組并組織相關(guān)培訓(xùn)、體系文件結(jié)構(gòu)策劃、程序文件編寫、質(zhì)量手冊(cè)編寫、三階文件編寫、體系文件審查發(fā)布、體系文件宣傳培訓(xùn)、系統(tǒng)試運(yùn)行、內(nèi)部稽核培訓(xùn)、**次內(nèi)稽會(huì)議、管理審查會(huì)議、補(bǔ)審(關(guān)于內(nèi)部審核和管理評(píng)審)、質(zhì)量體系完善和改進(jìn)、認(rèn)證申請(qǐng)、現(xiàn)場(chǎng)審核、外審不合格項(xiàng)糾正、拿到證書。第2步 成立ISO推行小組確定小組人員及
福建廈門泉州漳州龍巖ISO13485:2016醫(yī)療器械管理體系咨詢輔導(dǎo)認(rèn)證申請(qǐng)條件和步驟流程
福建廈門泉州漳州龍巖ISO13485:2016醫(yī)療器械管理體系咨詢輔導(dǎo)認(rèn)證申請(qǐng)條件和步驟流程一、新版福建廈門泉州漳州龍巖地區(qū)申請(qǐng)ISO13485:2016醫(yī)療器械管理體系認(rèn)證基礎(chǔ)條件:(1)公司成立滿3個(gè)月以上(2)ISO13485:2016醫(yī)療器械管理體系運(yùn)行滿3個(gè)月二、ISO13485醫(yī)療器械管理體系認(rèn)證申請(qǐng)申報(bào)材料(1)公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照(2)公司生產(chǎn)許可證證(3)產(chǎn)品注冊(cè)證或是產(chǎn)品備案證明(4)
ISO14000環(huán)境管理體系對(duì)企業(yè)的意義
ISO14000環(huán)境管理體系對(duì)企業(yè)的意義1、 節(jié)能降耗,降低成本ISO14001標(biāo)準(zhǔn)要求對(duì)企業(yè)生產(chǎn)全過(guò)程進(jìn)行有效控制,體現(xiàn)清潔生產(chǎn)的思想,從較初的設(shè)計(jì)到較終的產(chǎn)品及服務(wù)都考慮減少污染的產(chǎn)生、排放和對(duì)環(huán)境的影響,能源、資源和原材料的節(jié)約、廢物的回收利用等環(huán)境因素。通過(guò)設(shè)計(jì)目標(biāo)、指標(biāo)、管理方案以及運(yùn)行控制對(duì)重要環(huán)境因素進(jìn)行控制,有效地促進(jìn)減少污染、節(jié)約資源和能源,有效地利用原材料和回收利用廢舊物資,減
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