詞條
詞條說(shuō)明
FDA對(duì)醫(yī)療器械的管理通過(guò)器械與放射健康中心(CDRH)進(jìn)行。FDA對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行分類管理,根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)和管理程度把醫(yī)療器械分成三類(Ⅰ,Ⅱ,Ⅲ)進(jìn)行上市前管理,Ⅲ類風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)較高。FDA將每一種醫(yī)療器械都明確規(guī)定其產(chǎn)品分類和管理要求,任何一種醫(yī)療器械想要進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng),必須首先弄清申請(qǐng)上市產(chǎn)品分類和管理要求。FDA從科學(xué)、工程和臨床*以及消費(fèi)者和工業(yè)組織推薦的候選人中挑選出一些*組成分類*委員
在近幾年的開(kāi)展中,我國(guó)的產(chǎn)品在出口的商場(chǎng)上**了必定的成績(jī),在歐盟的商場(chǎng)上,是我國(guó)大的合作伙伴,在歐盟的商場(chǎng)上有一種強(qiáng)制性的要求,不管是哪個(gè)國(guó)家的產(chǎn)品進(jìn)入到商場(chǎng)上出售,都會(huì)有必定的要求,企業(yè)的產(chǎn)品在投放到歐洲商場(chǎng)前,都要仔細(xì)正確的對(duì)產(chǎn)品的要求進(jìn)行更多的了解,對(duì)產(chǎn)品的開(kāi)展是有必定的好處的 VR智能眼鏡是現(xiàn)在備受注視的一款智能產(chǎn)品,VR智能眼鏡現(xiàn)在主打的是觀影和游戲。觀影功用主要是針對(duì)3D愛(ài)好者,VR
紫外老化試驗(yàn)主要模擬陽(yáng)光中的紫外光對(duì)產(chǎn)品產(chǎn)生的劣化效應(yīng)。同時(shí)它還可以再現(xiàn)雨水和露水所產(chǎn)生的破壞;通過(guò)將待測(cè)材料曝曬放在經(jīng)過(guò)控制的陽(yáng)光和濕氣的交互循環(huán)中,同時(shí)提高溫度的方式來(lái)進(jìn)行試驗(yàn),采用紫外線熒光燈模擬陽(yáng)光,同時(shí)還可以通過(guò)冷凝或噴淋的方式模擬濕氣影響。? ?? 只需要幾天或幾周時(shí)間,紫外老化試驗(yàn)可以再現(xiàn)戶外需要數(shù)月或數(shù)年所產(chǎn)生的破壞。所造成的損害主要包括退色、變色、亮
試驗(yàn)要求起始溫度要求雖然一般的冷熱沖擊試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)冷熱沖擊試驗(yàn)的起始溫度不予提及或不做硬性規(guī)定,但這卻是試驗(yàn)進(jìn)行時(shí)必須考慮的問(wèn)題,因?yàn)樯婕暗皆囼?yàn)是結(jié)束在低溫還是高溫狀態(tài),從而決定了是否需要對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行烘干,導(dǎo)致延長(zhǎng)試驗(yàn)時(shí)間。如果試驗(yàn)結(jié)束在低溫標(biāo)準(zhǔn)受試產(chǎn)品從冷熱沖擊試驗(yàn)箱(室)內(nèi)取出后,應(yīng)在正常的試驗(yàn)大氣條件下進(jìn)行恢復(fù),直到樣品到到達(dá)溫度穩(wěn)定,這一操作難免使試驗(yàn)樣品表面產(chǎn)生凝露引入溫度對(duì)產(chǎn)品的影響。從
公司名: 深圳市訊科標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)有限公司
聯(lián)系人: 陳曉峰
電 話: 0755-23727890
手 機(jī): 18002557368
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地 址: 廣東深圳寶安區(qū)航城街道九圍社區(qū)洲石路723號(hào)強(qiáng)榮東工業(yè)區(qū)E2棟華美電子廠2層
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網(wǎng) 址: momo62036.cn.b2b168.com
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