詞條
詞條說(shuō)明
FDA對(duì)醫(yī)療器械的管理通過(guò)器械與放射健康中心(CDRH)進(jìn)行。FDA對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行分類(lèi)管理,根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)和管理程度把醫(yī)療器械分成三類(lèi)(Ⅰ,Ⅱ,Ⅲ)進(jìn)行上市前管理,Ⅲ類(lèi)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)較高。FDA將每一種醫(yī)療器械都明確規(guī)定其產(chǎn)品分類(lèi)和管理要求,任何一種醫(yī)療器械想要進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng),必須首先弄清申請(qǐng)上市產(chǎn)品分類(lèi)和管理要求。FDA從科學(xué)、工程和臨床*以及消費(fèi)者和工業(yè)組織推薦的候選人中挑選出一些*組成分類(lèi)*委員
手機(jī)可靠性測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)新標(biāo)準(zhǔn)
手機(jī)可靠性測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)/2019年新標(biāo)準(zhǔn)手機(jī)可靠性測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)依據(jù):1、GB/T?2421-1999?電工電子產(chǎn)品環(huán)境試驗(yàn)部分:總則2、GB/T?15844.2-1995?移動(dòng)通信調(diào)頻無(wú)線(xiàn)電話(huà)機(jī)環(huán)境要求和實(shí)驗(yàn)方法3、GB/T?15844.3-1995?移動(dòng)通信調(diào)頻無(wú)線(xiàn)電話(huà)機(jī)可靠性要求及實(shí)驗(yàn)方法4、GB/T?2423.1-2001&nbs
熱風(fēng)機(jī)質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告需要多少錢(qián)
熱風(fēng)機(jī)是現(xiàn)代工業(yè)熱源升級(jí)換代的可以選擇產(chǎn)品,機(jī)電設(shè)備是熱風(fēng)輸送爐、干燥爐、烘箱、封裝機(jī)等自動(dòng)化機(jī)械的較佳熱風(fēng)源配置。熱風(fēng)機(jī)(又稱(chēng)熱風(fēng)發(fā)生機(jī),工業(yè)熱風(fēng)機(jī),熱風(fēng)器,因各國(guó)各地區(qū)習(xí)慣及用途不同而有不同的名稱(chēng))基本上由加熱器,送風(fēng)機(jī),控制電路及組合載體裝置而成。熱風(fēng)機(jī)由鼓風(fēng)機(jī)、加熱器、控制電路三大部分組成。它實(shí)現(xiàn)了工作溫度、風(fēng)量的調(diào)控。另外,熱風(fēng)機(jī)還對(duì)通風(fēng)機(jī)進(jìn)風(fēng)口、電機(jī)設(shè)置了**溫保護(hù)回路及對(duì)總電路設(shè)置了急剎摯
失效分析基本概念1.進(jìn)行失效分析往往需要進(jìn)行電測(cè)量并采用**的物理、冶金及化學(xué)的分析手段。2.失效分析的目的是確定失效模式和失效機(jī)理,提出糾正措施,防止這種失效模式和失效機(jī)理的重復(fù)出現(xiàn)。3.失效模式是指觀(guān)察到的失效現(xiàn)象、失效形式,如開(kāi)路、短路、參數(shù)漂移、功能失效等。4.失效機(jī)理是指失效的物理化學(xué)過(guò)程,如疲勞、腐蝕和過(guò)應(yīng)力等。失效分析的意義1.失效分析是確定芯片失效機(jī)理的必要手段。2.失效分析為有效
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護(hù)目鏡質(zhì)檢報(bào)告 眼鏡檢測(cè)報(bào)告咨詢(xún)
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