詞條
詞條說(shuō)明
“自動(dòng)體外除顫?rùn)C(jī)”出口俄羅斯需要EAEU醫(yī)療器械注冊(cè)嗎?
自動(dòng)體外除顫?rùn)C(jī)(簡(jiǎn)稱)是一種便攜式醫(yī)療設(shè)備,用于在心臟驟停時(shí)提供緊急點(diǎn)擊,幫助恢復(fù)心臟的正常節(jié)律。俄羅斯等國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械的進(jìn)口要求嚴(yán)格,尤其是等急救設(shè)備,通過(guò)EAEU認(rèn)才能合法銷(xiāo)售。我們深諳俄羅斯等國(guó)醫(yī)療器械法規(guī),熟悉等急救設(shè)備的技術(shù)要求,確保您的產(chǎn)品符合海關(guān)聯(lián)盟認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。EAEU是海關(guān)聯(lián)盟(包括俄羅斯,白俄羅斯,哈薩克斯坦,吉爾吉斯斯坦以及亞美尼亞)的強(qiáng)制性認(rèn)證,確保產(chǎn)品符合海關(guān)聯(lián)盟的技術(shù)法規(guī)(
俄羅斯、白俄羅斯、哈薩克斯坦三國(guó)在 2010 年 10 月 18 日簽署了《關(guān)于哈薩克斯坦共和國(guó)、白俄羅斯共和國(guó)以及俄聯(lián)邦技術(shù)規(guī)范的共同準(zhǔn)則和規(guī)則》協(xié)議,關(guān)稅同盟由此致力于制定保證產(chǎn)品安全的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)和要求,形成了俄白哈海關(guān)聯(lián)盟CU-TR認(rèn)證,其統(tǒng)一標(biāo)志為 EAC。自2013年2月15日起,凡屬于俄白哈海關(guān)聯(lián)盟(CU)認(rèn)證范圍內(nèi)的產(chǎn)品,都強(qiáng)制要求申請(qǐng)CU-TR認(rèn)證,也就是我們常說(shuō)的 EAC 認(rèn)證。割
制氧機(jī)(Oxygen Concentrator)是一種用于提取和濃縮氧氣的醫(yī)療或家用設(shè)備,廣泛應(yīng)用于醫(yī)療保健、家庭護(hù)理和工業(yè)領(lǐng)域。隨著健康意識(shí)的提高,制氧機(jī)在俄羅斯市場(chǎng)的需求也在不斷增長(zhǎng)。然而,出口制氧機(jī)到俄羅斯需要符合當(dāng)?shù)氐募夹g(shù)法規(guī)和認(rèn)證要求,其中EAC認(rèn)證(Eurasian Conformity)是進(jìn)入俄羅斯及海關(guān)聯(lián)盟市場(chǎng)的關(guān)鍵步驟。EAC是海關(guān)聯(lián)盟(包括俄羅斯、白俄羅斯、哈薩克斯坦等國(guó)家)的
機(jī)械臂出口俄羅斯EAC認(rèn)的費(fèi)用及周期
機(jī)械臂出口俄羅斯的EAC認(rèn)費(fèi)用受多種因素影響,不同產(chǎn)品之間存在顯著差異。認(rèn)證成本主要取決于產(chǎn)品復(fù)雜程度、所選擇的認(rèn)證模式以及是否需要特殊測(cè)試項(xiàng)目。一般而言,工業(yè)用機(jī)械臂的認(rèn)費(fèi)用會(huì)明顯基礎(chǔ)型機(jī)械臂。此外,申請(qǐng)企業(yè)還需考慮文件翻譯、樣品運(yùn)輸?shù)雀郊映杀尽V档米⒁獾氖牵ㄟ^(guò)咨詢機(jī)構(gòu)辦理雖然會(huì)產(chǎn)生服務(wù)費(fèi)用,但往往能夠提高認(rèn)證效率并降低總體成本。EAC認(rèn)證所需時(shí)間EAC認(rèn)的辦理周期具有較大彈性,受產(chǎn)品類(lèi)型、文
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