“自動體外除顫機”出口俄羅斯需要EAEU醫(yī)療器械注冊嗎？

時間：2025-09-05作者：沃泰認(rèn)證服務(wù)（蘇州）有限公司瀏覽：183

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  詞條說明

• 乳膠床墊出口俄羅斯如何辦理EAC

  乳膠床墊作為寢具產(chǎn)品出口俄羅斯、哈薩克斯坦等海關(guān)聯(lián)盟國家，辦理EAC認(rèn)證（CU-TR認(rèn)證），以符合TP TC 025/2012"關(guān)于家具產(chǎn)品安全"技術(shù)法規(guī)要求。EAC是產(chǎn)品清關(guān)和銷售的強制性文件，未獲認(rèn)證可能導(dǎo)致貨物被扣押或退運。 ?EAC認(rèn)證所需關(guān)鍵材料 ?1.產(chǎn)品技術(shù)文件：包括乳膠床墊的規(guī)格書、設(shè)計圖紙、材料說明（如乳膠含量、密度等） ?2.測試樣品：需提供1-2

• EAC認(rèn)證中TP TC 032《承壓設(shè)備指令》詳解

  一、法規(guī)背景與適用范圍1.法規(guī)基礎(chǔ)TP TC 032/2013（TR CU 032/2013）是俄羅斯聯(lián)邦海關(guān)聯(lián)盟（EAEU）針對承壓設(shè)備的技術(shù)法規(guī)，自2014年2月1日生效，意思是在統(tǒng)一海關(guān)聯(lián)盟國家（俄羅斯、哈薩克斯坦、白俄羅斯等）的承壓設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)。2.適用產(chǎn)品具體包括：TP TC 032適用于設(shè)計壓力＞0.05 MPa的壓力設(shè)備及生產(chǎn)溫度過 110 攝氏度的熱水的鍋爐，具體包括：壓力容器（儲氣罐

• 插座EAC出口俄羅斯-EAC

  俄羅斯作為地域廣袤、經(jīng)濟持續(xù)發(fā)展的國家，其建筑行業(yè)、家電消費市場呈現(xiàn)出蓬勃的發(fā)展態(tài)勢。無論是新建住宅、商業(yè)建筑，還是既有的翻新改造，都對插座等電氣配件有著龐大的需求。隨著俄羅斯居民生活品質(zhì)的提升以及智能家居概念的逐漸普及，消費者對插座的功能性、性和設(shè)計美觀性提出了高要求。從傳統(tǒng)的基礎(chǔ)插座到具備 USB 充電功能、智能控制等特性的新型插座，市場需求日益多樣化。然而，俄羅斯本土插座生產(chǎn)企業(yè)在產(chǎn)品種類和

• 出口俄羅斯辦理認(rèn)的費用

  EAEU認(rèn)證（歐亞經(jīng)濟聯(lián)盟認(rèn)證）是醫(yī)療器械進入俄羅斯及聯(lián)盟成員國市場的強制性準(zhǔn)入要求。該認(rèn)證不僅確保產(chǎn)品符合歐亞經(jīng)濟聯(lián)盟統(tǒng)一的技術(shù)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，是打開俄羅斯、白俄羅斯、哈薩克斯坦、亞美尼亞和吉爾吉斯斯坦這五大市場的"金鑰匙"。未獲得EAEU認(rèn)證的醫(yī)療器械將無法在這些國家合法銷售和使用，企業(yè)可能面臨產(chǎn)品被扣押、罰款甚至市場禁入的風(fēng)險。同時，EAEU認(rèn)證也是產(chǎn)品性和有效性的官方，能顯著提升醫(yī)療機構(gòu)和終端