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矯形鞋俄羅斯EAC認證和俄羅斯醫(yī)療器械注冊


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  • 機床設(shè)備出口俄羅斯EAC認證怎樣辦理

    機床,即制造機床的機床,也稱為工作機床或工具,縮寫為機床。金屬切削機床.鍛壓機.木工機床等。那這類設(shè)備出口到俄羅斯等海關(guān)聯(lián)盟國家需要進行什么認證呢?共同來看看吧!《機床海關(guān)聯(lián)盟EAC認證條例》要求符合:TPTC004/2011低壓電器安全+TPTC020/2011EMC+TPTC010/2011機械設(shè)備安全。1、識別依據(jù)的安全法規(guī)一般情況下,機床申請EAC認證需要遵循以下三條技術(shù)法規(guī):TPTC01

  • 俄羅斯醫(yī)療器械注冊證和注冊檔案文件的修改

    俄羅斯醫(yī)療器械注冊對注冊檔案所載文件進行無需專家審查的修改根據(jù)俄羅斯聯(lián)邦《注冊規(guī)則》第37條,不需要對醫(yī)療器械的質(zhì)量、療效和安全性進行專家審查的變更包括:a)申請者信息的變更,包括以下信息法律實體重組;法律實體名稱(全稱和縮寫名稱(如有),包括公司名稱)、所在地地址的變更;個人企業(yè)主姓氏、名字和(如有)父稱、居住地址及其身份證件詳細信息的變更b)醫(yī)療器械注冊證的簽發(fā)人信息變更,包括以下信息法律實體

  • 風(fēng)力發(fā)電機俄羅斯EAC認證測試要求

    俄羅斯EAC認證(Eurasian Conformity)是風(fēng)力發(fā)電機進入俄羅斯、哈薩克斯坦、白俄羅斯等歐亞經(jīng)濟(EAEU)市場的強制性認證。以下是關(guān)于風(fēng)力發(fā)電機EAC認證的關(guān)鍵信息。1.認證適用范圍產(chǎn)品類型:包括陸上/海上風(fēng)力發(fā)電機、葉片、塔筒、控制系統(tǒng)等關(guān)鍵部件。法規(guī)依據(jù):TR CU 004/2011:低電壓設(shè)備安全(適用于電氣部件)。TR CU 010/2011:機械設(shè)備安全(涵蓋機械結(jié)構(gòu)、

  • 轉(zhuǎn)換器歐亞聯(lián)盟EAC認證申請方式

    EAC認證(Eurasian Conformity)是俄羅斯、白俄羅斯、哈薩克斯坦、亞美尼亞和吉爾吉斯斯坦等歐亞經(jīng)濟(EAEU)成員國對產(chǎn)品進入其市場所要求的強制性認證。以下是轉(zhuǎn)換器EAC認證的申請方式:1. 確定產(chǎn)品類別和適用法規(guī)首先,需要確認轉(zhuǎn)換器屬于哪種產(chǎn)品類別,并確定適用的技術(shù)法規(guī)(TR CU)。例如,電氣設(shè)備通常適用 TR CU 004/2011(低壓設(shè)備安全)或 TR CU 020/2

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