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烏克蘭醫(yī)療器械注冊(cè)認(rèn)可的CE證書(shū)


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  • 詞條

    詞條說(shuō)明

  • 中亞五國(guó)CUTR認(rèn)證出口資質(zhì)手續(xù)

    作為中國(guó)在東歐的重要貿(mào)易伙伴,俄羅斯是“一帶一路”上一個(gè)不可忽視的大市場(chǎng)?!耙粠б宦贰痹跒橹袊?guó)企業(yè)提供出口機(jī)遇的同時(shí),也帶來(lái)更大的出口挑戰(zhàn)。海關(guān)聯(lián)盟CU-TR認(rèn)證就是其中一個(gè)關(guān)卡。什么是CU TR認(rèn)證?是否強(qiáng)制執(zhí)行?俄羅斯、白俄羅斯和哈薩克斯坦海關(guān)聯(lián)盟CU-TR認(rèn)證(證書(shū)統(tǒng)一標(biāo)志為EAC,也稱(chēng)EAC認(rèn)證)是在俄、白、哈3國(guó)海關(guān)聯(lián)盟立法簽發(fā)強(qiáng)制性海關(guān)聯(lián)盟TR證書(shū)的背景下產(chǎn)生的,旨在對(duì)管制產(chǎn)品建立一個(gè)

  • 汽車(chē)二手車(chē)出口烏茲別克斯坦認(rèn)證

    車(chē)輛《道路交通安全法》的定義,車(chē)輛是指機(jī)動(dòng)車(chē)和非機(jī)動(dòng)車(chē)。在軌道內(nèi)運(yùn)行的火車(chē)、城市軌道列車(chē)、地鐵列車(chē)等不屬于道路交通管理中的車(chē)輛范圍。出口產(chǎn)品至烏茲別克斯坦前需要了解產(chǎn)品是否在管控內(nèi),這需要通過(guò)產(chǎn)品的HS編碼進(jìn)行查詢(xún),烏茲別克斯坦關(guān)于產(chǎn)品認(rèn)證模式分為兩種,即PSI和GOST-UZB。PSI是產(chǎn)品的裝運(yùn)前檢驗(yàn),目前需要做PSI的產(chǎn)品有食品類(lèi)、機(jī)械類(lèi)和電器類(lèi),管控中的產(chǎn)品每次發(fā)貨期都需要經(jīng)檢驗(yàn)合格,拿著

  • 本安是什么,如何申請(qǐng)本安認(rèn)證?

    最近榮儀達(dá)認(rèn)證辦理的溫振傳感器、遙控發(fā)送器、甲烷監(jiān)測(cè)裝置、藍(lán)牙信標(biāo)、對(duì)講機(jī)等產(chǎn)品的防爆合格證都是本質(zhì)安全型的防爆型式,執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)是GB/T3836.1和GB/T3836.4。本安設(shè)備主要通過(guò)控制設(shè)備電路的電氣參數(shù)、限制整個(gè)電路的能量,使其達(dá)到本安防爆的要求。主要措施就是降低電壓、電流,控制電感、電容等儲(chǔ)能元器件參數(shù)。這個(gè)需要客戶(hù)在做電路設(shè)計(jì)時(shí)候就要參考GB/T3836.1和GB/T3836.4里面關(guān)

  • 俄羅斯醫(yī)療器械設(shè)備注冊(cè)技術(shù)文件要求

    根據(jù)俄羅斯2012年12月27日第1416號(hào)政府令(以下簡(jiǎn)稱(chēng)第1416號(hào)政府令)批準(zhǔn)的《醫(yī)療器械國(guó)家注冊(cè)規(guī)則》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《注冊(cè)規(guī)則》)第4條,制造商(生產(chǎn)商)的技術(shù)文件是規(guī)范醫(yī)療器械設(shè)計(jì)、確定技術(shù)要求并包含其開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、使用、操作、維護(hù)、維修、處置或銷(xiāo)毀數(shù)據(jù)的文件。注冊(cè)醫(yī)療器械技術(shù)文件中規(guī)定的技術(shù)要求一般包括:目的要求,說(shuō)明醫(yī)療器械的特性并確定其主要功能;對(duì)成分和結(jié)構(gòu)(化學(xué)成分、分?jǐn)?shù)、雜質(zhì)濃度、成

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