動物手術(shù)器械EAEU醫(yī)療器械注冊如何申請

時間：2024-02-20作者：浙江榮儀達(dá)信息技術(shù)服務(wù)有限公司瀏覽：100

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  詞條說明

• 俄羅斯醫(yī)療器械注冊證哪些機構(gòu)能申請

  俄羅斯對醫(yī)療器械的注冊管理實行強制性的監(jiān)管，主要由俄羅斯聯(lián)邦監(jiān)督局（Roszdravnadzor）負(fù)責(zé)。醫(yī)療器械注冊分為注冊證和注冊聲明兩種類型。注冊證是對高風(fēng)險醫(yī)療器械、中高風(fēng)險醫(yī)療器械和某些低風(fēng)險醫(yī)療器械進行強制性審核注冊的程序，獲得注冊證后才允許在俄羅斯銷售和使用。注冊所需的文件包括醫(yī)療器械設(shè)計、技術(shù)文件、產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書、產(chǎn)品生產(chǎn)資質(zhì)和臨床測試報告等文件。注冊聲明適用于低風(fēng)險醫(yī)療器械，并且

• 裝載車海關(guān)聯(lián)盟輪式車輛型式認(rèn)證怎么辦理

  近年來，隨著全球貿(mào)易的不斷發(fā)展，海關(guān)認(rèn)證成為了貿(mào)易中不可或缺的一環(huán)。而在這個過程中，車輛型式認(rèn)證成為了一個備受關(guān)注的話題。而近期，OTTC認(rèn)證海關(guān)聯(lián)盟的輪式車輛型式認(rèn)證備受關(guān)注。OTTC認(rèn)證海關(guān)聯(lián)盟是由俄羅斯、白俄羅斯、哈薩克斯坦、亞美尼亞、吉爾吉斯斯坦等國家組成的聯(lián)盟。該聯(lián)盟旨在促進貿(mào)易便利化，通過統(tǒng)一認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，減少貿(mào)易壁壘。其中，輪式車輛型式認(rèn)證是該聯(lián)盟的重要舉措之一。什么是輪式車輛型式認(rèn)證呢

• 球磨機俄羅斯EAC認(rèn)證申請流程

  球磨機是物料破碎后粉碎的關(guān)鍵設(shè)備。廣泛應(yīng)用于水泥、硅酸鹽制品、新型建筑材料、耐火材料、化肥、黑色有色金屬選礦、玻璃陶瓷等生產(chǎn)行業(yè)，對各種礦石等可磨材料進行干濕磨削。球磨機出口俄羅斯市場需要提供EAC認(rèn)證，有了EAC認(rèn)證貨物才能在海關(guān)聯(lián)盟市場銷售。海關(guān)聯(lián)盟EAC認(rèn)證申請資料：1、海關(guān)聯(lián)盟EAC認(rèn)證申請表；2、產(chǎn)品的用途說明書、照片或宣傳彩頁、3、產(chǎn)品的總裝圖或技術(shù)圖紙4、產(chǎn)品的HS海關(guān)代碼；5、產(chǎn)品

• TPED認(rèn)證和CE認(rèn)證有哪些區(qū)別

  壓力設(shè)備擁有特殊的安全等級，在將壓力設(shè)備出口歐盟的過程中會受到多方面的技術(shù)壁壘和法規(guī)限制，而移動式壓力設(shè)備作為壓力設(shè)備的一種，在出口歐盟時需要通過TPED認(rèn)證，這是歐盟的強制性要求。TPED全稱移動式壓力設(shè)備指令，可移動式壓力設(shè)備出口歐盟必須符合TPED指令要求。TPED指令是在歐盟CE認(rèn)證框架下的，也就是說TPED認(rèn)證就是移動式壓力設(shè)備CE認(rèn)證。CE認(rèn)證包含的產(chǎn)品范圍廣泛，包括壓力設(shè)備和移動式壓