詞條
詞條說(shuō)明
俄羅斯醫(yī)療器械注冊(cè)必須要有ISO 13485嗎
隨著全球醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)的快速發(fā)展,各個(gè)國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械注冊(cè)要求也越來(lái)越嚴(yán)格。ISO 13485作為醫(yī)療質(zhì)量管理體系的標(biāo)準(zhǔn),被廣泛應(yīng)用于全球醫(yī)療器械行業(yè),那么在俄羅斯注冊(cè)醫(yī)療器械時(shí),是否必須獲得ISO 13485認(rèn)證?答案是肯定的。認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)ISO 13485是一項(xiàng)針對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的標(biāo)準(zhǔn),它基于ISO 9001標(biāo)準(zhǔn),并針對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)的特殊要求進(jìn)行了擴(kuò)展和細(xì)化。獲得ISO 13485認(rèn)證需要符合以
風(fēng)力發(fā)電機(jī)EN 61400-1和EN 61400-2測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)
風(fēng)力發(fā)電機(jī)是否需要進(jìn)行CE認(rèn)證?根據(jù)EN 61400-1和EN 61400-2測(cè)試標(biāo)準(zhǔn),風(fēng)力發(fā)電機(jī)是需要進(jìn)行CE認(rèn)證的。CE認(rèn)證是指符合歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)內(nèi)所有適用標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定的產(chǎn)品需要貼上CE標(biāo)志,以證明其符合歐洲安全、衛(wèi)生和環(huán)保要求。而在風(fēng)力發(fā)電行業(yè)中,CE認(rèn)證是保證風(fēng)力發(fā)電機(jī)質(zhì)量和安全性的重要標(biāo)準(zhǔn)。根據(jù)EN 61400-1和EN 61400-2測(cè)試標(biāo)準(zhǔn),風(fēng)力發(fā)電機(jī)需要通過(guò)一系列測(cè)試才能獲得CE認(rèn)證。這
開(kāi)關(guān)出口哈薩克斯坦gost-k證書(shū)怎么申請(qǐng)
開(kāi)關(guān)的詞語(yǔ)解釋為開(kāi)啟和關(guān)閉。它還是指一個(gè)可以使電路開(kāi)路、使電流中斷或使其流到其他電路的電子元件。最常見(jiàn)的開(kāi)關(guān)是讓人操作的機(jī)電設(shè)備,其中有一個(gè)或數(shù)個(gè)電子接點(diǎn)。2005年2月18日,該國(guó)以令的形式宣布成立哈薩克斯坦工業(yè)和貿(mào)易部技術(shù)調(diào)控及計(jì)量委員會(huì)。哈薩克斯坦共和國(guó)工業(yè)和貿(mào)易部標(biāo)準(zhǔn)計(jì)量認(rèn)證委員會(huì)負(fù)責(zé)制定質(zhì)量方面的政策。其工作職責(zé)是標(biāo)準(zhǔn)化、認(rèn)證、計(jì)量、管理體系、技術(shù)調(diào)控。根據(jù)新規(guī)定,哈薩克斯坦對(duì)部分產(chǎn)品及
俄羅斯公告機(jī)構(gòu)認(rèn)證-EAC/GOST認(rèn)證-榮儀達(dá)認(rèn)證
在俄羅斯,公告機(jī)構(gòu)認(rèn)證是指在俄羅斯聯(lián)邦境內(nèi)進(jìn)行商標(biāo)、專(zhuān)利、版權(quán)等知識(shí)產(chǎn)權(quán)注冊(cè)的必要過(guò)程。申請(qǐng)人必須向俄羅斯知識(shí)產(chǎn)權(quán)局提交申請(qǐng)并支付相應(yīng)費(fèi)用,然后在審核通過(guò)之后,得到注冊(cè)證書(shū)。此外,還有專(zhuān)門(mén)的行業(yè)組織和私人公司提供知識(shí)產(chǎn)權(quán)服務(wù),在俄羅斯被廣泛使用。這些機(jī)構(gòu)可以提供專(zhuān)業(yè)的意見(jiàn)和幫助,使申請(qǐng)人更容易通過(guò)公告機(jī)構(gòu)認(rèn)證過(guò)程。公告機(jī)構(gòu)認(rèn)證是保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)并確保其合法性的關(guān)鍵過(guò)程,對(duì)于在俄羅斯開(kāi)展業(yè)務(wù)的企業(yè)和個(gè)人
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