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詞條說明
2022年俄羅斯EAC認(rèn)證EAC聲明的格式將發(fā)生變化
在認(rèn)證領(lǐng)域,預(yù)計會發(fā)生某些變化,影響證書和聲明的格式。相關(guān)法案已于2022年1月10日結(jié)束公開討論。產(chǎn)品質(zhì)量控制的監(jiān)管范圍在不同行業(yè)和EAEU成員國中不斷變化。近年來,文件流通的數(shù)字化進(jìn)程一直在積極進(jìn)行。有新的技術(shù)手段來控制生產(chǎn)。提高產(chǎn)品可追溯性。所有這些都必須納入一個**統(tǒng)一的服務(wù)器系統(tǒng)中監(jiān)管。文件的電子版本需要注意的是,認(rèn)證體系即將發(fā)生的變化與工作流程的數(shù)字化密切相關(guān)。統(tǒng)一登記簿中的條目將
醫(yī)療器械烏克蘭單批次認(rèn)證辦理機(jī)構(gòu)
單批次認(rèn)證是烏克蘭醫(yī)療器械合格評定途徑之一。對于一次性或很少進(jìn)口的設(shè)備,或者在其他途徑審核、歐盟CE證書識別)由于任何原因不可能的情況下,該途徑也是合理的。單批次證書是根據(jù)經(jīng)認(rèn)可的實驗室對醫(yī)療器械的文件評估和樣品測試的結(jié)果基礎(chǔ)上簽發(fā)的。根據(jù)確切的商業(yè)發(fā)票和/或協(xié)議,為確切數(shù)量的醫(yī)療設(shè)備、確切的批號或序列號簽發(fā)烏克蘭單批次注冊證書。烏克蘭單批次醫(yī)療器械認(rèn)證不適用于無菌產(chǎn)品。必須對每種類型/型號的醫(yī)療
獲得注冊證書的期限取決于醫(yī)療器械的風(fēng)險等級、所選擇的注冊方案和所要求的測試范圍。與根據(jù)俄羅斯聯(lián)邦規(guī)則進(jìn)行的注冊相比,根據(jù)歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)規(guī)則進(jìn)行的醫(yī)療器械注冊程序有更多的階段,因此,根據(jù)歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)規(guī)則進(jìn)行的注冊期限超過了根據(jù)國家規(guī)則進(jìn)行的注冊期限,平均為:1級風(fēng)險-9-10個月;2a風(fēng)險等級-10-12個月;2b和3風(fēng)險等級-12-15個月。與榮儀達(dá)認(rèn)證合作,您將獲得:安排一位私人專家顧問,為您準(zhǔn)備部分
石油無縫套管EAC認(rèn)證和GOST認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)
如今,鉆井通常是在施工過程中進(jìn)行的。鉆孔是從地表鉆到底孔的巖石開鑿,其橫截面為圓形。鉆井使用特殊的鉆機(jī),井內(nèi)下放套管,以防止軟巖崩塌。水井有不同的用途,可以是石油和天然氣井,也可以是為私人住宅或整個村莊組織供水時的鉆井。鉆井過程中使用的套管有特殊要求,產(chǎn)品必須明確符合公認(rèn)的規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)。此外,管道可以由不同材料制成,如鑄鐵、木材、塑料、石棉水泥。近來最流行的被認(rèn)為是塑料套管管材,它們價格低廉、安裝簡
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