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詞條說明
出口歐盟醫(yī)療器械相關產(chǎn)品的企業(yè)相信對醫(yī)療器械MMD指令并不陌生,即使陌生那么對于歐盟CE認證肯定是有一定了解的,而醫(yī)療器械MMD指令其實也就是醫(yī)療器械CE認證,它的適用范圍十分的廣泛,包括除有源植入性和體外診斷器械之外的幾乎所有醫(yī)療器械。而所謂的無源性醫(yī)療器械指的是敷料,一次性使用產(chǎn)品,接觸鏡,血袋,導管等,歸納來看也就是那些用于醫(yī)療用途,卻沒有外動力來源的。至于有源性醫(yī)療器械,則指那些核磁共振儀
EAC認證由認證服務提供商進行。申請人可自行選擇認證服務供應商。認證服務供應商應根據(jù)TR CU 025/2012認證家具的EAC認證。對于家具和家居配件的EAC認證,采用認證程序1C,2C,和3C。程序的細節(jié)可以在技術法規(guī)TR CU 025/2012的附件4中找到。對于外國制造商的產(chǎn)品進行認證的情況下,認證申請只能由制造商的授權(quán)代表提交。EAC認證程序:批量生產(chǎn)的1C,2C-EAC認證單次生產(chǎn)的3
電氣模按摩器必須進行海關聯(lián)盟EAC認證,這取決于產(chǎn)品類型。有兩種可能的選擇:對于電池供電的設備:需要根據(jù)海關聯(lián)盟技術法規(guī)TR CU 020/2011(電器的電磁兼容性)進行EAC認證,并根據(jù)TR EAEU 037/2016(家用電器中有毒元素的使用限制)進行EAC符合性聲明。對于連接到電網(wǎng)的產(chǎn)品:同時有兩個法規(guī)的強制EAC認證:TR CU 004/2011(低壓電器的安全)和TR CU 020/2
中國的產(chǎn)品進入俄羅斯是必須要做OTTC認證的。這個是海關聯(lián)盟國家及俄羅斯對于機動車的強制性的認證標準主要是對車輛的發(fā)動機,以及其他輔助零部件,安全,質(zhì)量,環(huán)境保護的一種標準。OTTC技術法規(guī)的日期是2010年11月18日在白俄羅斯,哈薩克斯坦共和國和俄羅斯聯(lián)邦的協(xié)議就共同原則和技術規(guī)范規(guī)定的基礎上發(fā)展起來的。OTTC覆蓋的國家有:俄羅斯、白俄羅斯、哈薩克斯坦、吉爾吉斯斯坦、亞美尼亞。OTTC認證所
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