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EAC MDR俄羅斯及歐亞聯(lián)盟醫(yī)療器械認(rèn)證
隨著醫(yī)療科技的不斷進(jìn)步和發(fā)展,醫(yī)療器械的應(yīng)用日益廣泛。在國(guó)際市場(chǎng)中,醫(yī)療器械的質(zhì)量和安全是制約企業(yè)發(fā)展的基礎(chǔ),也是每一個(gè)患者最為關(guān)切的。因此,為了確保醫(yī)療器械的質(zhì)量、安全和有效性,各國(guó)都制定了相應(yīng)的醫(yī)療器械認(rèn)證制度。其中,歐盟CE認(rèn)證、美國(guó)FDA認(rèn)證、日本JIS認(rèn)證等都是世界知名的醫(yī)療器械認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。而在俄羅斯及獨(dú)聯(lián)體地區(qū),則實(shí)行了EAC MDR醫(yī)療器械認(rèn)證制度。一、認(rèn)證流程EAC MDR認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)是
應(yīng)急燈俄羅斯EAC合格證辦理需要以下材料:1.制造商的名稱和地址,以及申請(qǐng)人的名稱和地址。2.產(chǎn)品信息:包括型號(hào),規(guī)格,功率,數(shù)量等。3.符合標(biāo)準(zhǔn)的聲明。4.符合相關(guān)認(rèn)證程序要求的聲明。5.測(cè)試報(bào)告或證書:包括電氣參數(shù),機(jī)械參數(shù),環(huán)境適應(yīng)性,安全性能等測(cè)試項(xiàng)目。6.申請(qǐng)表:包括產(chǎn)品信息,申請(qǐng)人信息,制造商信息,認(rèn)證模式等。關(guān)于應(yīng)急燈俄羅斯EAC合格證的具體辦理流程如下:1.聯(lián)系榮儀達(dá)認(rèn)證檢測(cè)機(jī)構(gòu)并
怎樣辦理白俄羅斯GOST-B認(rèn)證,白俄羅斯GOST-B認(rèn)證流程
白俄羅斯地處東歐,擁有良好的工業(yè)基礎(chǔ)和較高的國(guó)民生活水平。榮儀達(dá)認(rèn)證與海關(guān)聯(lián)盟成員國(guó)認(rèn)證中心有著良好的合作關(guān)系,憑借著豐富的白俄羅斯GOST-B認(rèn)證和海關(guān)聯(lián)盟CU-TR認(rèn)證經(jīng)驗(yàn),總結(jié)了白俄羅斯GOST-B認(rèn)證的申請(qǐng)流程:1. 客戶提供申請(qǐng)文件(具體提供哪些文件可以提前咨詢我們);2. 榮儀達(dá)認(rèn)證在評(píng)估相關(guān)資料后給出專業(yè)、合理的報(bào)價(jià);3. 雙方簽訂合同;4. 客戶支付預(yù)付款;5. 我司開始認(rèn)證工作;
EAEU MED 海關(guān)聯(lián)盟醫(yī)療器械注冊(cè)
俄羅斯醫(yī)療器械注冊(cè)證必須在2022年1月1日前根據(jù)新的歐亞聯(lián)盟規(guī)則進(jìn)行更新?lián)Q證歐亞聯(lián)盟EAC認(rèn)證,標(biāo)志:EAC MED。海關(guān)聯(lián)盟醫(yī)療器械注冊(cè)證將從2022年1月強(qiáng)制性實(shí)施,歐亞經(jīng)濟(jì)委員會(huì)理事會(huì)2017年9月4日第17號(hào)建議歐亞聯(lián)盟醫(yī)療器械注冊(cè)證法規(guī)從2018年1月1日生效實(shí)施以來(lái)過渡到2021年全面實(shí)施。根據(jù)歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟協(xié)議決定了醫(yī)療設(shè)備的共同聯(lián)盟區(qū)域市場(chǎng)。到2022年1月1日醫(yī)療器械的歐亞聯(lián)盟市
公司名: 浙江榮儀達(dá)信息技術(shù)服務(wù)有限公司
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