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詞條說明
俄羅斯醫(yī)療器械注冊對注冊檔案所載文件進(jìn)行無需專家審查的修改根據(jù)俄羅斯聯(lián)邦《注冊規(guī)則》第37條,不需要對醫(yī)療器械的質(zhì)量、療效和安全性進(jìn)行專家審查的變更包括:a)申請者信息的變更,包括以下信息法律實(shí)體重組;法律實(shí)體名稱(全稱和縮寫名稱(如有),包括公司名稱)、所在地地址的變更;個(gè)人企業(yè)主姓氏、名字和(如有)父稱、居住地址及其身份證件詳細(xì)信息的變更b)醫(yī)療器械注冊證的簽發(fā)人信息變更,包括以下信息法律實(shí)體
根據(jù)俄羅斯聯(lián)邦經(jīng)濟(jì)發(fā)展部于2020年11月20日正式法令,自2021年7月1日起,在俄羅斯注冊EAC符合性聲明(DOC)和符合性證明(COC)證書時(shí),生產(chǎn)商需要提供GLN碼。2021年6月簽署935號(hào)文,將執(zhí)行日期推遲到2021年9月1日。2021年6月份簽署的936號(hào)文關(guān)于EAC DOC證書所含內(nèi)容中規(guī)定,如果不能提供GLN碼,可以提供由俄羅斯全球?qū)Ш叫l(wèi)星系統(tǒng)GLONASS的信號(hào)確定的制造活動(dòng)場
消防電器設(shè)備是**生命和財(cái)產(chǎn)安全的重要設(shè)備之一。在俄羅斯,消防電器設(shè)備必須符合防火認(rèn)證等級要求,以確保其在火災(zāi)中的可靠性和安全性。本文將介紹俄羅斯消防電器設(shè)備的防火認(rèn)證等級要求。俄羅斯消防電器設(shè)備的防火認(rèn)證等級分為A、B、C、D四級。其中,A級是蕞高.級別,D級是*低級別。消防電器設(shè)備需要通過嚴(yán)格的測試和評估才能獲得相應(yīng)的防火認(rèn)證等級。A級防火認(rèn)證等級要求消防電器設(shè)備在極端條件下仍能正常工作,例如
俄羅斯2425號(hào)法令GOST-R認(rèn)證(強(qiáng)制性GOST-R合格證書)
目前,根據(jù)第2425號(hào)法令(從2022年9月1日起),列入強(qiáng)制性GOST認(rèn)證的統(tǒng)一產(chǎn)品清單的產(chǎn)品應(yīng)進(jìn)行俄羅斯聯(lián)邦境內(nèi)產(chǎn)品符合國家技術(shù)法規(guī)(TR RF)和標(biāo)準(zhǔn)(GOST)要求的強(qiáng)制性GOST合格證書。根據(jù)俄羅斯聯(lián)邦第2425號(hào)法令(從2022年9月1日起),列入強(qiáng)制性GOST認(rèn)證的產(chǎn)品統(tǒng)一清單的產(chǎn)品(GOST-R合格證書)有哪些?俄羅斯第一個(gè)強(qiáng)制性GOST認(rèn)證體系于1998年由國家標(biāo)準(zhǔn)第11號(hào)法令(
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