詞條
詞條說明
EAEU醫(yī)療器械注冊(cè) 五國通用新認(rèn)證
一、服務(wù)項(xiàng)目根據(jù)EAEU注醫(yī)療器械冊(cè)法規(guī),即:準(zhǔn)備注冊(cè)文件檔案、進(jìn)行必要的測試、向授權(quán)衛(wèi)生機(jī)構(gòu)(Roszdravnadzor)提交注冊(cè)文件并獲得注冊(cè)證書,包括在包括承認(rèn)歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟的國家注冊(cè)認(rèn)可。二、產(chǎn)品名稱:3類醫(yī)療器械類型:XXXXXX,符合EAEU的醫(yī)療器械分類法新規(guī)則與舊規(guī)則的主要區(qū)別在于,新規(guī)則要求對(duì)不同類型的醫(yī)療器械進(jìn)行單獨(dú)注冊(cè)。類型可以從EAEU的醫(yī)療器械命名分類三、認(rèn)證服務(wù)費(fèi)用成本
接收罐對(duì)俄羅斯出口CUTR 032認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)
接收罐屬于壓力容器。壓力容器屬于壓力設(shè)備。壓力設(shè)備在生活中廣泛運(yùn)用,而壓力容器不同于尋常我們見到的瓶瓶罐罐,而是裝特殊氣體或液體可以承載一定壓力的設(shè)備。因?yàn)槠鋬?nèi)部的介質(zhì)具有很高的壓力,所以對(duì)于壓力容器具有很高的要求,因?yàn)橐坏┌l(fā)生事故,不但會(huì)造成財(cái)產(chǎn)的損失、環(huán)境的污染,甚至?xí):θ藛T的生命安全。所以,對(duì)于出都到俄羅斯等海關(guān)聯(lián)盟國家的壓力設(shè)備都必須要進(jìn)行強(qiáng)制性的海關(guān)聯(lián)盟EAC認(rèn)證,也叫海關(guān)聯(lián)盟CU-T
水質(zhì)分析儀的EAC認(rèn)證(Eurasian Conformity)是確保產(chǎn)品符合歐亞經(jīng)濟(jì)(EAEU,包括俄羅斯、白俄羅斯、哈薩克斯坦、亞美尼亞和吉爾吉斯斯坦)技術(shù)法規(guī)的必要步驟。以下是水質(zhì)分析儀EAC認(rèn)證的主要流程:1.確定適用的技術(shù)法規(guī)水質(zhì)分析儀通常需要符合以下技術(shù)法規(guī):TR CU 004/2011:關(guān)于低壓設(shè)備的安全性。TR CU 020/2011:關(guān)于電磁兼容性(EMC)。TR EAEU 03
俄羅斯對(duì)醫(yī)療器械的注冊(cè)管理實(shí)行強(qiáng)制性的監(jiān)管,主要由俄羅斯聯(lián)邦監(jiān)督局(Roszdravnadzor)負(fù)責(zé)。醫(yī)療器械注冊(cè)分為注冊(cè)證和注冊(cè)聲明兩種類型。俄羅斯器械注冊(cè)周期俄羅斯國家標(biāo)準(zhǔn)對(duì)于醫(yī)療器械認(rèn)證注冊(cè)的時(shí)間沒有明確規(guī)定,審核周期的長短取決于各個(gè)審核機(jī)構(gòu)的工作效率和申請(qǐng)企業(yè)提交的文件的完整性和準(zhǔn)確性。通常情況下,醫(yī)療器械認(rèn)證注冊(cè)的周期需要3-6個(gè)月不等,具體時(shí)間也可能因不同類型和復(fù)雜程度的醫(yī)療器械、俄
公司名: 浙江榮儀達(dá)信息技術(shù)服務(wù)有限公司
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