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一、醫(yī)療器械在俄羅斯的兩種注冊路徑目前醫(yī)療器械進入俄羅斯有兩種準入路徑:俄羅斯RZN國家注冊與歐亞經(jīng)濟聯(lián)盟EAEU注冊。1、俄羅斯RZN國家注冊:簡稱國家注冊、RZN注冊,或舊法規(guī)注冊RZN是俄羅斯Roszdravnadzor聯(lián)邦衛(wèi)生監(jiān)督局的縮寫。在國家注冊路徑中,無論俄羅斯本土器械還是境外醫(yī)療器械要在俄羅斯聯(lián)邦境內(nèi)合法流通,必須向RZN提起注冊申請,RZN審核通過后,頒發(fā)注冊證書,然后產(chǎn)品才能合
如果PAC證書被暫?;虺蜂N,企業(yè)通常有機會重新申請證書。但是,重新申請的過程可能會更加嚴格,并且企業(yè)需要解決導(dǎo)致暫?;虺蜂N證書的具體問題。以下是重新申請PAC證書時可能需要考慮的一些步驟:1.識別原因:首先,需要明確PAC證書被暫?;虺蜂N的具體原因,這可能涉及產(chǎn)品不符合標準、生產(chǎn)過程問題、質(zhì)量控制缺陷等。2.整改措施:針對識別出的問題,企業(yè)需要制定并實施整改措施,以確保產(chǎn)品和生產(chǎn)過程符合相關(guān)的法規(guī)
在當今全球化的世界中,化工品的生產(chǎn)和流通已經(jīng)成為了一個跨國的產(chǎn)業(yè),同時也面臨著國內(nèi)外監(jiān)管的挑戰(zhàn)。為了確保化工品的質(zhì)量與安全性,歐亞聯(lián)盟成員國已經(jīng)實施了SGR(單一化學品登記)規(guī)定,對于生產(chǎn)、進口和銷售化學品的企業(yè)都需要進行注冊和認證。SGR規(guī)定的實施對于化工品行業(yè)的發(fā)展起到了積極的作用。首先,它可以促使化工企業(yè)更加重視產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性。在申請SGR注冊證的過程中,企業(yè)需要提供詳細的化學品信息、安
近年來,哈薩克斯坦電氣設(shè)備市場迅速發(fā)展,越來越多的企業(yè)開始關(guān)注該市場。然而,由于國際認證方面的要求,進入哈薩克斯坦市場并不是一件容易的事情。而CUTR證書則成為了進入該市場的必要條件之一。CUTR證書是一種哈薩克斯坦國家標準要求的認證證書,它是針對電氣產(chǎn)品的安全、可靠性和符合質(zhì)量標準的認證。換句話說,若想在哈薩克斯坦市場銷售電氣設(shè)備,那么CUTR證書是必不可少的。那么,如何獲得CUTR證書呢?首先
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