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醫(yī)用頭套腳套俄羅斯醫(yī)療注冊(cè)證書怎么申請(qǐng)
醫(yī)用頭套腳套它們被廣泛用于醫(yī)療實(shí)踐中,從兒科診所到醫(yī)院。因此,它們必須接受國(guó)家強(qiáng)制登記。這個(gè)程序涉及到向Roszdravnadzor申請(qǐng),必須附上附帶的文件。根據(jù)俄羅斯疫情物資簡(jiǎn)化程序在2-3個(gè)星期內(nèi),我們可以收到一次性頭套腳套臨時(shí)醫(yī)療器械注冊(cè)登記證書。20年3月18日第299號(hào)政府法令規(guī)定了新的規(guī)則,但只對(duì)三個(gè)產(chǎn)品品種有效:1、頭套非無菌2、腳套非無菌3、水密性作為個(gè)人防護(hù)設(shè)備的一次性鞋套需要E
GOST認(rèn)證是俄羅斯強(qiáng)制性認(rèn)證。自1995年俄羅斯聯(lián)邦法律《產(chǎn)品及認(rèn)證服務(wù)法》頒布之后,俄羅斯開始實(shí)行產(chǎn)品強(qiáng)制認(rèn)證制度,商品上市實(shí)行產(chǎn)品認(rèn)證準(zhǔn)入制度,要求國(guó)內(nèi)上市商品必須有強(qiáng)制認(rèn)證標(biāo)志。?管制范圍:大部分電子電器產(chǎn)品,依據(jù)海關(guān)編碼?認(rèn)證種類–3年期有效–1年期有效–逐批有效(每批出貨都需申請(qǐng))?測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)–Safety:IEC,GOST R?技術(shù)信息–電壓220V,頻率50Hz工廠檢查:有,如提供I
EAEU俄羅斯醫(yī)療器械注冊(cè)審核新規(guī)
目前俄羅斯測(cè)試要求已經(jīng)安裝EAEU的法進(jìn)行,測(cè)試完成后,俄羅斯醫(yī)療器械注冊(cè)依據(jù)目前有效的注冊(cè)法規(guī)進(jìn)行。在EAEU實(shí)施后會(huì)直接安裝最新的注冊(cè)法規(guī)無縫銜接。俄羅斯醫(yī)療器械注冊(cè)要求資料:文件清單根據(jù)產(chǎn)品等級(jí)(1,2a,2b,3)及產(chǎn)品分類(醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)療材料)略有不同,總體來說,醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家必須提供的文件可歸納如下:1.醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)表2.生產(chǎn)廠家信息,包括營(yíng)業(yè)執(zhí)照,子公司情況等3.ISO 134
坦桑尼亞PVOC認(rèn)證申請(qǐng)要提供什么資料?
做坦桑尼亞PVOC認(rèn)證要提供什么資料?這個(gè)問題首先要看申請(qǐng)?zhí)股D醽哖VOC認(rèn)證制度下的哪一種證書,如果是申請(qǐng)一次性COC清關(guān)證書,需要提供的資料比較一致,只有SGS要求有一點(diǎn)點(diǎn)不同,下面我們一一來說明各個(gè)機(jī)構(gòu)在申請(qǐng)PVOC認(rèn)證過程中需要提供的資料:從CCIC這個(gè)發(fā)證機(jī)構(gòu)申請(qǐng)PVOC認(rèn)證一次性COC證書需要提供的資料:①測(cè)試報(bào)告(要第三方實(shí)驗(yàn)室出具的報(bào)告,并且要有CNAS資質(zhì))②發(fā)票③申請(qǐng)表(要蓋章
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