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EAC MDR俄羅斯及歐亞聯(lián)盟醫(yī)療器械認證


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  • 如何在俄羅斯申請醫(yī)療器械注冊證-榮儀達認證

    俄羅斯醫(yī)療器械注冊是俄羅斯聯(lián)邦Roszdravnadzor也就是俄羅斯衛(wèi)生部主管下的醫(yī)療設備書,所有的醫(yī)療設備和材料在俄羅斯聯(lián)邦境內(nèi)的登記、注冊。是目前醫(yī)療器械進入到俄羅斯市場的必要證書。如果沒有拿到RZN醫(yī)療器械注冊證書,是禁止進口和銷售的。而且俄羅斯法律規(guī)定未能獲得注冊證書的醫(yī)療器械屬于假冒、偽劣、不合格的醫(yī)療器械。一經(jīng)被當局主管機構,將會以“危害居民生命、健康”為由被提起法律訴訟。同時,RZ

  • 腳踏車歐盟CE認證測試項目申請流程

    腳踏車通常是兩輪小型陸地車輛。騎上車后,人們用踏板作為動力,這是一種綠色的交通工具。腳踏車出口歐盟國家需要辦理權威的歐盟CE認證證書,才能順利出口到歐洲并在歐洲市場銷售。歐盟各國加強了進口自行車的管制,2007年1月1日起歐盟的所有國家,加挪威、冰島及瑞士將統(tǒng)一腳踏車的測試標準。自行車測試項目:1.ISO 4210-1:2014:腳踏車安全要求第1部分:術語和定義;2.ISO 4210-2:201

  • 俄羅斯食品符合性聲明EAC 021認證

    海關聯(lián)盟技術法規(guī)關于食品安全TR CU 021-2011根據(jù)2011年12月9日第880號決定通過于2013年7月1日生效適用于:食品關于食品要求的生產(chǎn)制造,儲存,運輸,銷售和處置過程不適用:關于在家中,個人附屬土地上或從事園藝,畜牧業(yè)的公民生產(chǎn)的食品,-僅用于個人消費而不打算在海關聯(lián)盟EAEU關稅區(qū)內(nèi)流通銷售的糧食(生產(chǎn),制造,儲存,運輸和處置過程),自然條件下的農(nóng)作物和生產(chǎn)性動物。市場規(guī)則確定

  • 熱噴涂設備EAC認證TPTC010標準怎么辦理

    在現(xiàn)代工業(yè)制造中,熱噴涂技術被廣泛應用于各種領域,如航空、能源、化工等。然而,由于熱噴涂工藝的特殊性,其設備的質量和安全性一直備受關注。為了確保設備的質量和安全性,各個國家都制定了相應的認證標準。俄羅斯作為一個重要的工業(yè)大國,其熱噴涂設備市場也逐漸擴大。由于俄羅斯的市場環(huán)境和標準與其他國家存在差異,因此在俄羅斯銷售的熱噴涂設備需要通過俄羅斯聯(lián)邦技術監(jiān)督局(Rostekhnadzor)進行認證。其中

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