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AS9120認證在貿(mào)易企業(yè)中的應(yīng)用隨著社會的發(fā)展,越來越多的產(chǎn)品用于民用航空業(yè)。有了市場的需求,也就涌現(xiàn)出越來越多的民用航材配套企業(yè),這些企業(yè)涉及了機械、電子、塑膠、食品、化工等行業(yè)?;谛袠I(yè)的風險性,在對產(chǎn)品的質(zhì)量及穩(wěn)定性方面,航材比其它企業(yè)有著較高的要求,所以這類企業(yè)在建立質(zhì)量管理體系時,除了應(yīng)用iso9001之外,還有其附加的要求,這就形成了AS9100系列標準。貿(mào)易企業(yè)建立質(zhì)量管理體系應(yīng)用
ISO9001認證咨詢|按標整理管理體系文件并裝訂成冊以供審查
1、什么是ISO認證?ISO是**標準化組織,是一個非**性、非贏利性的民間團體。它致力于**標準的制定和協(xié)調(diào)工作,其活動范圍覆蓋世界150多個國家和地區(qū),涉及政治、經(jīng)濟、科技、文化等社會生活的諸多領(lǐng)域。我國于1987年6月加入該組織。2、為什么要做 ISO 認證?(1)企業(yè)通過 ISO9001質(zhì)量體系認證的益處:增強企業(yè)形象;提高產(chǎn)品質(zhì)量;降低生產(chǎn)成本,提高經(jīng)濟效益;減少貿(mào)易壁壘(技術(shù)壁壘);有
PMDA認證咨詢|對工廠進行GMP|QMS適當控制下的生產(chǎn)評估
醫(yī)療器械批準審查工作 像藥品一樣,醫(yī)療器械具有用于診斷,**和預(yù)防疾病等醫(yī)療產(chǎn)品的特性,從手術(shù)刀,鑷子到MRI和心臟起搏器,每種產(chǎn)品的基礎(chǔ)技術(shù)和材料都根據(jù)使用模式而有所不同。它具有根據(jù)風險程度等多種產(chǎn)品要求合理監(jiān)管的特點。 PMDA對這些醫(yī)療設(shè)備中的高風險醫(yī)療設(shè)備(例如人造心臟,心臟起搏器,冠狀動脈支架,人造血管,人造關(guān)節(jié),人造腎臟等)進行審批審查。 在醫(yī)療器械的審批審查中,基于此類醫(yī)療器械的特點
AS9103認證輔導|關(guān)鍵過程要素及其與關(guān)鍵特性的參照關(guān)系
A.1 步驟1:評審關(guān)鍵特性及要求的業(yè)績表現(xiàn)A.1.1生產(chǎn)方組建一個適宜的跨職能小組,該職能小組充分了解顧客要求及生產(chǎn)方的制造過程??缏毮苄〗M評審顧客的要求——尤其是產(chǎn)品的關(guān)鍵特性(如果有)。A.1.2 關(guān)鍵特性及要求的業(yè)績表現(xiàn)記錄在過程控制文件或等效的文件中。A.1.3 步驟1的輸出:——記錄顧客關(guān)鍵特性的文件A.2 步驟2:制造過程的策劃A.2.1 生產(chǎn)方通過編制一個新的或評審一個現(xiàn)有的制造過
公司名: 深圳市肯達信企業(yè)管理顧問有限公司
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