ECP注冊驗(yàn)廠輔導(dǎo)|PRTR數(shù)據(jù)公布作為填寫ECP問卷前提

時間：2023-03-10作者：深圳市肯達(dá)信企業(yè)管理顧問有限公司瀏覽：178

深圳市肯達(dá)信企業(yè)管理顧問有限公司專注于ISO體系認(rèn)證,客戶驗(yàn)廠等

• 詞條

  詞條說明

• PMDA認(rèn)證咨詢|對工廠進(jìn)行GMP|QMS適當(dāng)控制下的生產(chǎn)評估

  醫(yī)療器械批準(zhǔn)審查工作 像藥品一樣，醫(yī)療器械具有用于診斷，**和預(yù)防疾病等醫(yī)療產(chǎn)品的特性，從手術(shù)刀，鑷子到MRI和心臟起搏器，每種產(chǎn)品的基礎(chǔ)技術(shù)和材料都根據(jù)使用模式而有所不同。它具有根據(jù)風(fēng)險程度等多種產(chǎn)品要求合理監(jiān)管的特點(diǎn)。 PMDA對這些醫(yī)療設(shè)備中的高風(fēng)險醫(yī)療設(shè)備（例如人造心臟，心臟起搏器，冠狀動脈支架，人造血管，人造關(guān)節(jié)，人造腎臟等）進(jìn)行審批審查。 在醫(yī)療器械的審批審查中，基于此類醫(yī)療器械的特點(diǎn)

• BSCI認(rèn)證輔導(dǎo)|進(jìn)行危險源評價時需考慮以下六種類型

  1.0 目的辨識及評價公司范圍內(nèi)的職業(yè)安全健康危害，評價其危險程度，判定出重要危險，從而進(jìn)行有效控制。2.0 適用范圍適用于公司范圍內(nèi)危害辨識和危險評價。3.0 定義(無)4.0 權(quán)責(zé)4.1 管理者代表負(fù)責(zé)危害辨識及危險評價的組織**工作。4.2 健康安全代表具體負(fù)責(zé)危害辨識及危險評價工作。4.3 各部門、各單位負(fù)責(zé)參與本公司危害辨識及危險評價工作。5.0作業(yè)內(nèi)容5.1 職業(yè)安全健康危害的辨識和危

• VDA6.5認(rèn)證輔導(dǎo)通過產(chǎn)品審核發(fā)現(xiàn)問題并在生產(chǎn)中改善提升質(zhì)量

  VDA6.5認(rèn)證輔導(dǎo)|通過產(chǎn)品審核發(fā)現(xiàn)缺陷及與客戶要求的符合度分析肯達(dá)信管理顧問 2022-12-01檢驗(yàn)對象 - 有形產(chǎn)品。注1: 有形產(chǎn)品是活動和過程的結(jié)果，例如：原材料、各種半成品、裝配、總成及提供給顧客的較終產(chǎn)品。通過產(chǎn)品審核首先是要發(fā)現(xiàn)系統(tǒng)缺陷、重點(diǎn)缺陷以及較長期質(zhì)量趨勢。對于企業(yè)來說，產(chǎn)品審核的目的在于發(fā)現(xiàn)缺陷、了解是否符合圖紙要求和顧客的要求。產(chǎn)品審核與其他審核方式及檢驗(yàn)的區(qū)別&nb

• GLP認(rèn)證咨詢|試驗(yàn)樣品和參照物的處理設(shè)施的說明

  3.3 設(shè)施3.3.1 總則3.3.1.1 試驗(yàn)設(shè)施應(yīng)具有適當(dāng)?shù)拿娣e、結(jié)構(gòu)和場所以滿足研究需求，并將影響研究有效性的干擾因素降到較低。3.3.1.2 試驗(yàn)設(shè)施的設(shè)計(jì)應(yīng)為不同活動提供適當(dāng)?shù)母綦x，以確保每項(xiàng)研究的正確執(zhí)行。3.3.2 試驗(yàn)系統(tǒng)設(shè)施3.3.2.1 試驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)有足夠數(shù)量的房間或足夠的空間以確保隔離試驗(yàn)系統(tǒng)和隔離單獨(dú)的項(xiàng)目，包括已知或懷疑具有生物危害性的物質(zhì)或生物。3.3.2.2 有用于與診