歐盟醫(yī)療器械指令93/42/EEC EN60601-1

時(shí)間：2023-01-24作者：浙江榮儀達(dá)信息技術(shù)服務(wù)有限公司瀏覽：179

浙江榮儀達(dá)信息技術(shù)服務(wù)有限公司專注于俄羅斯計(jì)量認(rèn)證,海關(guān)聯(lián)盟醫(yī)療器械注冊證,EAC認(rèn)證,海關(guān)聯(lián)盟*認(rèn)證,海關(guān)聯(lián)盟OTTC認(rèn)證,俄羅斯GOST認(rèn)證等, 歡迎致電 18914071275

• 詞條

  詞條說明

• 俄羅斯醫(yī)療器械設(shè)備注冊技術(shù)文件要求

  根據(jù)俄羅斯2012年12月27日第1416號(hào)政府令（以下簡稱第1416號(hào)政府令）批準(zhǔn)的《醫(yī)療器械國家注冊規(guī)則》（以下簡稱《注冊規(guī)則》）第4條，制造商（生產(chǎn)商）的技術(shù)文件是規(guī)范醫(yī)療器械設(shè)計(jì)、確定技術(shù)要求并包含其開發(fā)、生產(chǎn)、使用、操作、維護(hù)、維修、處置或銷毀數(shù)據(jù)的文件。注冊醫(yī)療器械技術(shù)文件中規(guī)定的技術(shù)要求一般包括：目的要求，說明醫(yī)療器械的特性并確定其主要功能；對(duì)成分和結(jié)構(gòu)（化學(xué)成分、分?jǐn)?shù)、雜質(zhì)濃度、成

• 紡織品服裝鞋帽CU-TR認(rèn)證要求

  海關(guān)聯(lián)盟（CU），歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟技術(shù)法規(guī)認(rèn)證（TR EAEU）前身海關(guān)聯(lián)盟認(rèn)證（TR CU）。從2015年后也叫歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟（EAEU）是一個(gè)由俄羅斯主導(dǎo)的經(jīng)濟(jì)集團(tuán)，成員包括俄羅斯。白俄羅斯。哈薩克斯坦，亞美尼亞，吉爾吉斯坦五國。從2013年2月15日EAC認(rèn)證成為歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟（EAEU）區(qū)域內(nèi)強(qiáng)制進(jìn)口和銷售產(chǎn)品的通行證。它被稱為EAC認(rèn)證，因?yàn)檎J(rèn)證標(biāo)志是英文字母EAC。EAC認(rèn)證的中國名稱不統(tǒng)一。

• 活塞壓縮機(jī)俄羅斯GOST認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)介紹

  活塞壓縮機(jī)是一種常見的壓縮設(shè)備，廣泛應(yīng)用于各個(gè)行業(yè)。在俄羅斯市場，活塞壓縮機(jī)需要符合GOST 27407-87認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)才能夠獲得銷售許可。本文將詳細(xì)介紹活塞壓縮機(jī)俄羅斯GOST 27407-87認(rèn)證的流程、標(biāo)準(zhǔn)以及認(rèn)證周期，幫助廠商了解認(rèn)證的要求，并提供專業(yè)知識(shí)、細(xì)節(jié)和指導(dǎo)。俄羅斯GOST 27407-87認(rèn)證的步驟：1、申請(qǐng)?zhí)峤辉陂_始認(rèn)證之前，廠商需要向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提交申請(qǐng)，包括相關(guān)產(chǎn)品的詳細(xì)信息。

• 焊接機(jī)歐盟CE認(rèn)證檢測項(xiàng)目有哪些

  焊接機(jī)是一種用于焊接的設(shè)備。焊接機(jī)的主要特點(diǎn)是焊接電極為方形電極，上下電極為平面接觸，一次可焊接多點(diǎn)或一排。焊接機(jī)CE認(rèn)證根據(jù)其工作原理大多需要符合機(jī)械指令（MD）、低電壓指令（LVD）、電磁兼容指令（EMC）等等。EMC檢測項(xiàng)目包括：傳導(dǎo)騷擾、輻射騷擾、天線端射頻電壓（共模）抗擾、輻射抗擾、屏蔽效果測量、傳導(dǎo)電壓抗擾、輸入抗擾、靜電放電抗擾、快速瞬變脈沖群抗擾、連續(xù)波傳導(dǎo)騷擾抗擾、諧波電流、電壓