德國RESY注冊輔導|通過注冊RESY可滿足對運輸包裝要求

時間：2023-01-03作者：深圳市肯達信企業(yè)管理顧問有限公司瀏覽：87

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• 詞條

  詞條說明

• ISO13485認證輔導植入性器械需建立追溯性記錄文件

  7.5.9 可追溯性7.5.9.1 總則組織應將可追溯性程序形成文件，這些程序應規(guī)定符合適用的法規(guī)要求的可追溯性的范圍,程序和所保持的記錄，(見 4.2.5).7.5.9.2 植入性醫(yī)療器械的專項要求可追溯性所要求的記錄，應包括可能導至醫(yī)療器械不滿足其規(guī)定的安全和性能要求的組件、材料和所采用的工作環(huán)境條件的記錄。組織應要求分售服務的供方或經銷商保持醫(yī)療器械分銷記錄以便追溯，當檢查需要時，可獲得此記

• ICS認證咨詢|驗廠只能由成員發(fā)起并采用突擊審核方式

  ? ICS審核類型? ?01、初次審計? ?指在某工廠**開展的審計或與**次相距兩年以上的審計。初次審計的持續(xù)時長取決于工廠的規(guī)模。? ?02、后續(xù)審計? ?指為了監(jiān)控是否有效解決之前評估（初次審計、后續(xù)審計或再次審計）所發(fā)現不合規(guī)問題而開展的審計。后續(xù)審計應在之前的 ICS 初次審計或再次審計完成后 12

• TGA注冊咨詢輔導|澳代作為中間傳輸帶之人員能力要求

  TGA認證注冊是世界上公認的藥品管理較嚴格、市場準入標準較高難度的國家之一。TGA是澳洲**的GMP認，在**上享有很高的聲譽。要想把醫(yī)療用品出口澳大利亞必須要進行TGA認證。什么是澳大利亞TGA認證？根據澳大利亞醫(yī)療用品法（Therapeutic Goods Act 1989）規(guī)定，所有在澳大利亞上市的用品（藥品和器械）必須按有關要求，向澳大利亞醫(yī)療用品管理局（Therapeutic Goods

• ICS認證咨詢-使用積分報告形式生成審核結果并上傳系統網站

  ?ICS驗廠是法國商務和發(fā)行聯盟(FCD)的成員根據**勞工組織(ILO)在社會責任管理方案上的指引，并采納SA8000標準中的理念后，在1998年的*三季度正式發(fā)布了“社會公約Initiative Clause Sociale (ICS)”。同時，ICS已經向其他法國零售商開放，并進行了許多審核，受到**較大的社會貿易機構的關注而不斷完善。? ?每個ICS（即社會條