詞條
詞條說明
出口歐盟醫(yī)療器械相關(guān)產(chǎn)品的企業(yè)相信對醫(yī)療器械MMD指令并不陌生,即使陌生那么對于歐盟CE認(rèn)證肯定是有一定了解的,而醫(yī)療器械MMD指令其實也就是醫(yī)療器械CE認(rèn)證,它的適用范圍十分的廣泛,包括除有源植入性和體外診斷器械之外的幾乎所有醫(yī)療器械。而所謂的無源性醫(yī)療器械指的是敷料,一次性使用產(chǎn)品,接觸鏡,血袋,導(dǎo)管等,歸納來看也就是那些用于醫(yī)療用途,卻沒有外動力來源的。至于有源性醫(yī)療器械,則指那些核磁共振儀
在全球化的大背景下,減速電機(jī)作為重要的工業(yè)傳動設(shè)備,其質(zhì)量與安全性能越來越受到各國的重視。哈薩克斯坦作為中亞地區(qū)的重要國家,其市場對減速電機(jī)的需求日益增長。為確保減速電機(jī)在哈薩克斯坦市場的合規(guī)性,符合哈薩克斯坦EAC認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)至關(guān)重要。EAC認(rèn)證,即歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟技術(shù)法規(guī)合格評定證書,是哈薩克斯坦等歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟成員國對進(jìn)口產(chǎn)品實施市場準(zhǔn)入管理的重要手段。減速電機(jī)作為關(guān)鍵設(shè)備,必須符合EAC認(rèn)證的相關(guān)要
請仔細(xì)分別口罩類別,并按照正確法規(guī)去做認(rèn)證。1、醫(yī)用口罩:申請證書:俄羅斯醫(yī)療器械國家注冊證+GOST-R證書:1類醫(yī)療器械緊急方案時間收到注冊文件2周;要求按照俄羅斯醫(yī)療器械注冊法規(guī)進(jìn)行;需要(文件公證+毒理試驗+技術(shù)試驗+臨床試驗)整個過程大約7-10個月2、防護(hù)口罩:申請證書:海關(guān)聯(lián)盟EAC認(rèn)證(TRCU certificate)COC,需要時間:2-3個月:需要俄文文件,需要送樣到國外測試
無線電子裝置GOST認(rèn)證23589-1979標(biāo)準(zhǔn)流程
無線電電子裝置與儀器的電氣安裝出口俄羅斯需要辦理GOST認(rèn)證。GOST認(rèn)證屬于海關(guān)聯(lián)盟國家本土的認(rèn)證法規(guī),雖然目前已經(jīng)實施五國通用的EAC證書,但仍有不少產(chǎn)品還是需要辦理本土的GOST認(rèn)證。中文名稱:無線電電子裝置與儀器的電氣安裝.PC及MP連接器安裝的技術(shù)要求英文名稱:Mounting of electric radioelectronic equipment and instruments.
公司名: 浙江榮儀達(dá)信息技術(shù)服務(wù)有限公司
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地 址: 浙江杭州西湖區(qū)浙江省杭州市西湖區(qū)轉(zhuǎn)塘街道云夢路1號3幢5010室
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