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AIC心肺循環(huán)系統(tǒng)俄羅斯醫(yī)療器械注冊申請步驟
在冠狀病毒流行的情況下,人工循環(huán)系統(tǒng)的醫(yī)療器械注冊證書可以在短短一周內(nèi)頒發(fā)。俄羅斯簡易認(rèn)證規(guī)則已經(jīng)被引入到一些醫(yī)療設(shè)備中,該類別包括36個(gè)項(xiàng)目(包括人工循環(huán)IR)。心肺旁路是用于暫時(shí)替代肺部氣體交換的設(shè)備,并在進(jìn)行心臟手術(shù)的時(shí)間內(nèi)使用特殊設(shè)備進(jìn)行泵操作。自大流行病宣布以來,俄羅斯醫(yī)院的重癥監(jiān)護(hù)室對該系統(tǒng)的需求量很大。由于該設(shè)備供不應(yīng)求,因此為供應(yīng)商制定了一個(gè)快速通道注冊程序。俄羅斯注冊證書程序的具
**出口到俄羅斯需要做EAC DOC和EAC ROSH2020年7月31日,俄羅斯聯(lián)邦法律煙草控制法的新修正案(關(guān)于對俄羅斯聯(lián)邦關(guān)于保護(hù)公眾健康免受使用尼古丁產(chǎn)品后果問題的個(gè)別立法文件的修正案)引入了一種新的“含尼古丁產(chǎn)品”(nicotine containing products,NCPs),該法案包括加熱煙草制品、含尼古丁的溶液、液體和其它含有尼古丁等產(chǎn)品。服務(wù)內(nèi)容1.尼古丁檢測《煙草法》規(guī)
食品機(jī)械出口俄羅斯GOST 26582-85標(biāo)準(zhǔn)介紹
食品機(jī)械行業(yè)是近年來發(fā)展迅速的行業(yè)之一,隨著人們對健康和安全的重視,食品機(jī)械標(biāo)準(zhǔn)也越來越受到關(guān)注。其中GOST 26582-85標(biāo)準(zhǔn)便是其中一項(xiàng)重要的標(biāo)準(zhǔn)。GOST 26582-85標(biāo)準(zhǔn)是蘇聯(lián)時(shí)期制定的標(biāo)準(zhǔn),適用于食品機(jī)械的設(shè)計(jì)、制造、安裝和使用。該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了食品機(jī)械的技術(shù)要求、檢驗(yàn)方法、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸和存儲等方面的內(nèi)容,旨在確保食品機(jī)械的安全性、可靠性和衛(wèi)生性。該標(biāo)準(zhǔn)主要包括以下幾個(gè)方面:技術(shù)
MDR法規(guī)和MDD指令有什么區(qū)別,歐盟醫(yī)療器械認(rèn)證辦理機(jī)構(gòu)
2017年5月5日,歐盟官方期刊(Official?Journal?of?the?European?Union)正式發(fā)布了歐盟醫(yī)療器械法規(guī)(REGULATION(EU)2017/745,簡稱“MDR”)。該法規(guī)的目的是確保更好地保護(hù)公眾健康和患者安全。MDR將取代Directives?90/385/EEC(有源植入類醫(yī)療器械指令)and9
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