獸藥生產(chǎn)許可獸用消毒劑注冊分類及注冊資料要求

時間：2022-07-05作者：石家莊指南針服務(wù)有限公司瀏覽：1960

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• 詞條

  詞條說明

• 河北晉州消毒衛(wèi)生許可消毒劑生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場審核要求

  1.廠區(qū)周圍無積水、無雜草、無生活垃圾、無蚊蠅等有害醫(yī)學(xué)昆蟲孳生地。2.廠區(qū)與可能污染產(chǎn)品生產(chǎn)的有害場所的距離應(yīng)不少于30米。3.廠區(qū)環(huán)境整潔，非綠化的地面、路面采用混凝土、瀝青及其他硬質(zhì)材料鋪設(shè)。4.廠區(qū)布局合理。5.廠區(qū)應(yīng)具備生產(chǎn)車間、輔助用房、用房、物料及成品倉儲用房等，銜接應(yīng)合理。6.生產(chǎn)車間使用面積應(yīng)不小于100平方米，分裝企業(yè)生產(chǎn)車間使用面積應(yīng)不小于60平方米；生產(chǎn)車間凈高不**2

• 獸藥生產(chǎn)許可獸藥標(biāo)簽和說明書編寫細則

  ?一、有關(guān)標(biāo)識? ? ? ?1.獸用標(biāo)識所有獸藥（包括蠶用、水產(chǎn)用、蜂用等）必須標(biāo)識漢字"獸用"，其字體應(yīng)與獸藥通用名相仿。? ? ? ?2.外用藥標(biāo)識所有外用獸藥（包括消毒防腐劑、殺蟲劑等）必須標(biāo)識漢字"外用藥"，字體應(yīng)與獸藥通用名相仿。? ? ? ?3.**標(biāo)識已獲

• 獸藥生產(chǎn)許可非無菌獸藥--粉劑、預(yù)混劑、散劑的生產(chǎn)要求

  1.粉劑、預(yù)混劑、散劑生產(chǎn)線從投料到分裝應(yīng)采用密閉式生產(chǎn)工藝，盡可能實現(xiàn)生產(chǎn)過程自動化控制。2. ?散劑車間生產(chǎn)工序應(yīng)從中藥材揀選、清洗、干燥、粉碎等前處理開始，并根據(jù)中藥材炮制、提取的需要，設(shè)置相應(yīng)的功能區(qū)，配置相應(yīng)設(shè)備。3. 粉劑、預(yù)混劑可共用車間，但應(yīng)與散劑車間分開。4. ?生產(chǎn)車間應(yīng)當(dāng)按照生產(chǎn)工序及設(shè)備、工藝進行合理布局，干濕功能區(qū)相對分離，以減少污染。單個生產(chǎn)車間使用

• 消毒產(chǎn)品備案怎樣進行消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告網(wǎng)上備案

  適用范圍適用于利用新材料、新工藝技術(shù)和新殺菌原理生產(chǎn)消毒劑和消毒器械以外的第一類、第二類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價備案的申請和。 消毒產(chǎn)品按照消毒產(chǎn)品用途、使用對象的風(fēng)險程度實行分類管理。第一類消毒產(chǎn)品是具有較高風(fēng)險，需要嚴(yán)格管理以保證安全、有效的消毒產(chǎn)品，包括用于醫(yī)療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械，皮膚黏膜消毒劑，生物指示物、滅菌效果化學(xué)指示物。第二類消毒產(chǎn)品是具有中度風(fēng)險，需