詞條
詞條說(shuō)明
俄羅斯醫(yī)療器械注冊(cè)證哪些機(jī)構(gòu)能申請(qǐng)
俄羅斯對(duì)醫(yī)療器械的注冊(cè)管理實(shí)行強(qiáng)制性的監(jiān)管,主要由俄羅斯聯(lián)邦監(jiān)督局(Roszdravnadzor)負(fù)責(zé)。醫(yī)療器械注冊(cè)分為注冊(cè)證和注冊(cè)聲明兩種類(lèi)型。注冊(cè)證是對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械、中高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械和某些低風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械進(jìn)行強(qiáng)制性審核注冊(cè)的程序,獲得注冊(cè)證后才允許在俄羅斯銷(xiāo)售和使用。注冊(cè)所需的文件包括醫(yī)療器械設(shè)計(jì)、技術(shù)文件、產(chǎn)品標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)、產(chǎn)品生產(chǎn)資質(zhì)和臨床測(cè)試報(bào)告等文件。注冊(cè)聲明適用于低風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械,并且
護(hù)膚品俄羅斯SGR認(rèn)證檢測(cè)機(jī)構(gòu)
在現(xiàn)代社會(huì),人們?cè)絹?lái)越關(guān)注自身的健康和美容。隨著化妝品和護(hù)膚品市場(chǎng)的不斷擴(kuò)大,人們對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性的要求也越來(lái)越高。為了保證消費(fèi)者的安全和健康,許多國(guó)家和地區(qū)都制定了相關(guān)的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)和檢測(cè)機(jī)構(gòu)。其中,俄羅斯的SGR認(rèn)證就是非常重要的一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)。SGR認(rèn)證是俄羅斯國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證,是俄羅斯市場(chǎng)上的必要認(rèn)證之一。它對(duì)于化妝品和護(hù)膚品的安全性、有效性、質(zhì)量等方面進(jìn)行了嚴(yán)格的檢測(cè)和評(píng)估。只有通過(guò)了SGR認(rèn)證的
俄羅斯EAC認(rèn)證怎么區(qū)分產(chǎn)品申請(qǐng)模式
俄文технических регламентов Таможенного союза сертификатов соответствия/деклараций о соответствии,簡(jiǎn)稱(chēng):TC英文:technical regulations of the Customs Union conformity certificates/declarations of conformity(簡(jiǎn)稱(chēng)
如何快速申請(qǐng)EAC認(rèn)證進(jìn)入俄羅斯市場(chǎng)銷(xiāo)售
申請(qǐng)EAC認(rèn)證要提供哪些資料呢?1.CB報(bào)告和證書(shū)(如沒(méi)有也可以選擇提供LVD安全報(bào)告)2.EMC報(bào)告3.CIG 023驗(yàn)廠報(bào)告(如沒(méi)有也可以選擇不要求提供驗(yàn)廠報(bào)告的機(jī)構(gòu)發(fā)證)4.申請(qǐng)表5.俄文說(shuō)明書(shū)申請(qǐng)EAC認(rèn)證的基本流程是什么樣的呢?第一步,選擇發(fā)證機(jī)構(gòu)第二步,根據(jù)發(fā)證機(jī)構(gòu)提供的資料清單準(zhǔn)備相關(guān)資料第三步,遞交資料至發(fā)證機(jī)構(gòu)第四步,根據(jù)發(fā)證機(jī)構(gòu)的要求,選擇提供CIG 023驗(yàn)廠報(bào)告或者視頻審廠
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