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EN71-12 ?N-亞硝胺及N-亞硝基胺物質(zhì)指令EN71-12 Test item?測(cè)試名稱:EN 71 Part 12, N-亞硝胺及N-亞硝基胺物質(zhì)指令EN71-12 Test info?測(cè)試內(nèi)容:1.??供36個(gè)月以下兒童而設(shè)的彈性體??? Elastomers intended for use by chil
美國紐約州州長已經(jīng)簽署S4630B和S7737號(hào)法案批準(zhǔn)并修訂了《家庭和消防員保護(hù)法》,限制在軟墊家具、床墊和電子顯示器中使用某些阻燃劑。從2024年12月1日起,任何人不得在紐約州銷售或提供銷售任何新的、非先前擁有的軟墊家具或床墊,該軟墊家具或床墊或其組成部分含有所涵蓋阻燃劑,無論是單獨(dú)還是組合,符合以下任何一項(xiàng):達(dá)到或**過部門法規(guī)規(guī)定的限值;或故意添加。從 2025年 12 月 1 日開始,紐
醫(yī)用非無菌CE認(rèn)證辦理機(jī)構(gòu),口罩CE認(rèn)證流程
中國口罩生產(chǎn)企業(yè)要想把口罩出口到歐美國家,前提是需要獲得當(dāng)?shù)叵鄳?yīng)的認(rèn)證。以出口到美國市場(chǎng)為例,主要有兩種途徑,**種,作為美國醫(yī)療衛(wèi)生口罩出口,產(chǎn)品需要通過美國ASTM F2100口罩衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn),并在美國FDA完成生產(chǎn)商注冊(cè);*二種,作為美國勞保口罩N/R/P系列出口,產(chǎn)品要通過NIOSH Standard測(cè)試及認(rèn)證,并在美國FDA完成生產(chǎn)商注冊(cè),NIOSH認(rèn)證需完成工廠現(xiàn)場(chǎng)審查。美國必要資料(資質(zhì)
歐洲市場(chǎng)對(duì)于口罩的管理分為兩個(gè)主要類別,個(gè)人防護(hù)口罩和醫(yī)用口罩。個(gè)人防護(hù)口罩主要是工業(yè)用防護(hù),醫(yī)用口罩主要是醫(yī)院使用。醫(yī)用口罩醫(yī)用口罩對(duì)應(yīng)的歐洲標(biāo)準(zhǔn)是EN14683,該標(biāo)準(zhǔn)對(duì)于口罩的分類如下圖所示,按照BFE、呼吸阻抗和防噴濺能力分為三個(gè)類別。歐洲醫(yī)用外科口罩的分類按照醫(yī)療器械法規(guī)2017/745/EU的要求,口罩產(chǎn)品可以按照一類器械進(jìn)行管理。依據(jù)產(chǎn)品是無菌或非無菌狀態(tài)提供,其認(rèn)證模式不一樣。1.
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