醫(yī)療器械的CE認(rèn)證批準(zhǔn)和FDA認(rèn)證有啥區(qū)別

時(shí)間：2021-10-19作者：深圳市華商技術(shù)有限公司瀏覽：530

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• 詞條

  詞條說明

• 電壓跌落DIPS

  ? 電壓暫降和電壓中斷是由電網(wǎng)、電力設(shè)施的故障或負(fù)荷突然出現(xiàn)大的變化引起的。電壓變化是由連接到電網(wǎng)的負(fù)荷的連續(xù)變化引起的。如果EUT對(duì)電源電壓的變化不能及時(shí)作出反應(yīng)，就有可能引發(fā)故障。本方法適用于額定輸入電流每相不**過16A、連接到50Hz/60Hz交流電網(wǎng)的電氣和電子設(shè)備，對(duì)于電流大于16A的測(cè)試要求，有IEC 61000-4-34標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。電壓暫降的測(cè)試等級(jí)以%UT（暫降后剩余電壓為

• 工信部發(fā)布加強(qiáng)和規(guī)范2400-5800MHz頻段無線電管理有關(guān)事宜的通知

  為貫徹落實(shí)*總書記關(guān)于網(wǎng)絡(luò)強(qiáng)國(guó)重要思想，加強(qiáng)和規(guī)范2400MHz、5100MHz和5800MHz頻段無線電頻率使用，適應(yīng)寬帶無線接入（含無線局域網(wǎng)）、藍(lán)牙、電子不停車收費(fèi)等無線通信技術(shù)在我國(guó)的應(yīng)用，促進(jìn)相關(guān)無線電產(chǎn)業(yè)發(fā)展，維護(hù)空中電波秩序，近日，工業(yè)和信息化部印發(fā)了《關(guān)于加強(qiáng)和規(guī)范2400MHz、5100MHz和5800MHz頻段無線電管理有關(guān)事宜的通知》（工信部無〔2021〕129號(hào)，以下簡(jiǎn)

• WCA驗(yàn)廠

  WCA驗(yàn)廠英文Workplace Conditions Assessment縮寫，是由Intertek提出并具有獨(dú)立的審核標(biāo)準(zhǔn)。WCA標(biāo)準(zhǔn)一般被一些中小買家要求，該類買家沒有自己完善、獨(dú)立的CO標(biāo)準(zhǔn)，因此就直接接受WCA標(biāo)準(zhǔn)。WCA已成為幫助企業(yè)實(shí)施供應(yīng)商工廠評(píng)估、基準(zhǔn)評(píng)定、實(shí)現(xiàn)持續(xù)改善的有力工具。?WCA認(rèn)證是驗(yàn)社會(huì)責(zé)任的（也可以叫做人權(quán)驗(yàn)廠）。WCA認(rèn)證是接受綜合計(jì)時(shí)批文的，要求工廠

• ROHS檢測(cè)

  為控制電子電氣廢棄物對(duì)生態(tài)環(huán)境的污染，2003年2月，歐盟頒布了《關(guān)于在電子電氣設(shè)備中限制使用某些有害物質(zhì)指令》（RoHS），規(guī)定自2006年7月1日起，進(jìn)入歐盟市場(chǎng)的電子電氣產(chǎn)品禁用6類有害物質(zhì)。較初版本為歐盟電子電器指令2002/95/EC指令，2006年7月1日起實(shí)施，自2011年6月8日起，2002/95/EC正式被2011/65/EU指令（RoHS2.0）取代。RoHS指令涉及的產(chǎn)品范圍