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  • CE認證和醫(yī)療設備FDA/510(k)有什么區(qū)別?

    醫(yī)療設備510(k)北美醫(yī)療器械公司的監(jiān)管策略通常是明確的 - 食品和藥品管理局(FDA)的食品,藥品和化妝品法案*510(k)條是可以選擇途徑。然而,有些情況下,首先在歐洲推出歐洲**(CE)標志可能是有益的(例如使用新設備),或者在希望擴展并在歐洲推出之前只是時間問題。雖然這是一個復雜的領域,但本文試圖強調(diào)醫(yī)療器械510(k)和CE標記之間的5個相似點和不同點,以幫助那些不熟悉CE標記的人有效地

  • 土耳其CE認證辦理

    土耳其CE標志有著悠久的歷史,因為它有非常古老的建筑老化早期基督教和拜占庭時期,經(jīng)濟土耳其經(jīng)濟和GDP**許多其他國家,它擁有良好的汽車和汽車工業(yè),它具有高出口率以及科欽造船廠在生產(chǎn)化學品和油輪方面?zhèn)涫芡瞥?,它擁有一些像beko和Vestel這樣的重要品牌。?土耳其CE標志也是技術**的國家,包含一些大型組織和大型企業(yè),它幾乎遍布所有行業(yè)中心,是較大的制造和貿(mào)易國家之一,在土耳其有一項重

  • 無線電發(fā)射設備型號核準證的重要性

    ? ??無線電**設備型號核準證的重要性,SRRC是國家無線電管理**強制認證要求,自 1999 年 6 月 1 日起,中國信息產(chǎn)業(yè)部 (Ministry of Information Industry, MII) 強制規(guī)定,所有在中國境內(nèi)銷售及使用的無線電組件產(chǎn)品,必須**無線電型號的核準認證 (Radio Type Approval Certification)

  • 疫情期間CCC證書年審到期應該如何處理?

    ? ? ? 一場突如其來的疫情,打亂了常規(guī)節(jié)奏。疫情期間,很多企業(yè)處于停工或者半復工狀態(tài),認證機構為了防控疫情、減少聚集,延緩了現(xiàn)場檢查等許多工作。那么因疫情影響,造成到期資質(zhì)證書與檢測報告無法較新,這種情況該如何認定?能否繼續(xù)認定有效?原計劃安排的年審與檢測工作無法如期進行,投標是否會受到影響,這是許多企業(yè)的擔憂。針對上述問題,2月4日,國家市監(jiān)局發(fā)布《關于在新型冠

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