詞條
詞條說(shuō)明
CE認(rèn)證和醫(yī)療設(shè)備FDA/510(k)有什么區(qū)別?
醫(yī)療設(shè)備510(k)北美醫(yī)療器械公司的監(jiān)管策略通常是明確的 - 食品和藥品管理局(FDA)的食品,藥品和化妝品法案*510(k)條是可以選擇途徑。然而,有些情況下,首先在歐洲推出歐洲**(CE)標(biāo)志可能是有益的(例如使用新設(shè)備),或者在希望擴(kuò)展并在歐洲推出之前只是時(shí)間問(wèn)題。雖然這是一個(gè)復(fù)雜的領(lǐng)域,但本文試圖強(qiáng)調(diào)醫(yī)療器械510(k)和CE標(biāo)記之間的5個(gè)相似點(diǎn)和不同點(diǎn),以幫助那些不熟悉CE標(biāo)記的人有效地
?澳洲電氣產(chǎn)品法定要求下面華商檢測(cè)給大介紹在澳大利亞和新西蘭銷售的電氣產(chǎn)品的一般性法定要求。所有電氣設(shè)備分為強(qiáng)制認(rèn)證電氣設(shè)備和非牽制認(rèn)證電氣設(shè)備兩類。澳大利亞每個(gè)州和自治區(qū)及新西蘭都有自己管轄的法律規(guī)定兩類設(shè)備必須滿足的特定要求,確保設(shè)備在銷售之前電氣安全。強(qiáng)制認(rèn)證電氣產(chǎn)品在澳大利亞銷售之前必須通過(guò)認(rèn)證,貼上認(rèn)證證書號(hào)或法規(guī)符合標(biāo)志(RCM)才能銷售。在強(qiáng)制認(rèn)證電氣產(chǎn)品通過(guò)認(rèn)證之前銷售這
LVD是Low Voltage Directive的縮寫,稱之低電壓指令,其規(guī)定范圍是交流電壓50伏特到1000伏特之間,直流電壓75伏特到1500伏特之間的電氣設(shè)備。二、LVD安規(guī)測(cè)試項(xiàng)目1.工作電壓2.故障試驗(yàn)3.撞擊實(shí)驗(yàn)4.震動(dòng)實(shí)驗(yàn)5.沖擊試驗(yàn)6.電氣間隙、爬電距離和絕緣穿透距離7.插頭實(shí)驗(yàn)8.保護(hù)連接導(dǎo)體電阻9.外部導(dǎo)線連接端子10.電源線應(yīng)力消除試驗(yàn)11.電氣連接和固定試驗(yàn)12.漏電試驗(yàn)
越南信息和通訊管理局( Ministry of Information and Communication) 在2020年7月9日公布有關(guān)鋰電池技術(shù)法規(guī)QCVN 101:2020/BTTTT,該法規(guī)將替換現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)QCVN 101:2016 / BTTTT。 生效時(shí)間:2021年7月1日開始取代舊版本。 在越南市場(chǎng)上銷售的所有當(dāng)前核準(zhǔn)的鋰電池組及鋰電芯都必須按照新的法規(guī)QCVN 101:2020 /
聯(lián)系人: 陳燕
電 話: 13244700087
手 機(jī): 18565890184
微 信: 18565890184
地 址: 廣東深圳龍華區(qū)觀瀾街道新瀾社區(qū)觀光路1301號(hào)銀星科技大廈B704
郵 編:
網(wǎng) 址: ctclabs.b2b168.com
聯(lián)系人: 陳燕
手 機(jī): 18565890184
電 話: 13244700087
地 址: 廣東深圳龍華區(qū)觀瀾街道新瀾社區(qū)觀光路1301號(hào)銀星科技大廈B704
郵 編:
網(wǎng) 址: ctclabs.b2b168.com
大型軍事模型出租軍事展租賃 五一大型軍事展覽設(shè)備出售
¥7000.00
¥2280.00
¥10000.00