直發(fā)器歐盟CE檢測報告測試標(biāo)準(zhǔn)

時間：2021-09-01作者：深圳市華商技術(shù)有限公司瀏覽：87

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  ISO 13485是**公認(rèn)的面向醫(yī)療器械行業(yè)的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)ISO13485全稱為《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系---用于法規(guī)的要求》，顧名思義，該標(biāo)準(zhǔn)是醫(yī)療器械行業(yè)**的一套質(zhì)量管理體系，是**醫(yī)療器械質(zhì)量管理的綱領(lǐng)性文件。ISO13485標(biāo)準(zhǔn)在編制過程中，其標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)參照了ISO9001八個章節(jié)、四大過程的結(jié)構(gòu)，但I(xiàn)SO13485側(cè)重的是醫(yī)療器械的法律法規(guī)要求，并淡化了“持續(xù)改進(jìn)”及“顧客滿意”，因

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