詞條
詞條說明
醫(yī)療器械檢測報(bào)告測試標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目有哪些?
隨著我國醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展和部分醫(yī)院設(shè)備的較新?lián)Q代,我國醫(yī)療器械設(shè)備的市場需求急劇增長,客觀上推動(dòng)了我國醫(yī)療器械設(shè)備行業(yè)的發(fā)展。醫(yī)療器械的選用會(huì)越來越**,其產(chǎn)品結(jié)構(gòu)會(huì)不斷調(diào)整,功能較加多樣化,市場容量會(huì)不斷擴(kuò)大。對于部分企業(yè)其產(chǎn)品的研究設(shè)計(jì)初沒有多大的考慮到其電磁兼容方面等信息,在醫(yī)療設(shè)備做備案或者申請醫(yī)療注冊證時(shí)導(dǎo)致不能一次性*。一、醫(yī)療器械設(shè)備產(chǎn)品分為三大類1.診斷設(shè)備類2.**設(shè)備類3.
安撫奶嘴CE認(rèn)證測試標(biāo)準(zhǔn)EN 1400:2013+A2:2018怎么辦理?
EN 1400:2013歐洲標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了與安撫奶嘴的材料、結(jié)構(gòu)、性能、包裝和產(chǎn)品信息相關(guān)的安全要求。本歐洲標(biāo)準(zhǔn)適用于類似或用作安撫奶嘴的產(chǎn)品。一些安撫奶嘴可能帶有其他功能。本標(biāo)準(zhǔn)適用于這些產(chǎn)品(附錄 C 中給出了一些示例)。本歐洲標(biāo)準(zhǔn)不適用于專為專業(yè)臨床醫(yī)學(xué)應(yīng)用而設(shè)計(jì)的產(chǎn)品,例如與 Pierre-Robin 綜合征或早產(chǎn)兒有關(guān)的產(chǎn)品(見附錄 C)。該標(biāo)準(zhǔn)不適用于喂養(yǎng)奶嘴。EN 14350 [2]、[
國家/地區(qū)?*/區(qū)旗?認(rèn)證機(jī)構(gòu)?認(rèn)證標(biāo)志?美國(USA)?UL?ETLFCC?FDADOTEnergyStarEPA加拿大(CANADA)?CSA阿根廷(ARGENTINA)?IRAM巴西(BRAZIL)?UCIEE墨西哥(MEXICO)?NYSEANCE
吊燈是指吊裝在室內(nèi)天花板上的**裝飾用照明燈。吊燈無論是以電線或以鐵支垂吊,都不能吊得太矮,阻礙人正常的視線或令人覺得刺眼。以飯廳的吊燈為例,理想的高度是要在飯桌上形成一池?zé)艄?,但又不?huì)阻礙桌上眾人互望的視線?,F(xiàn)時(shí)吊燈吊支已裝上彈簧或高度調(diào)節(jié)器,可適合不同高度的樓底和需要性。吊燈出口歐盟,或者在歐盟市場銷售,必須做歐盟強(qiáng)制性CE認(rèn)證。CE認(rèn)證簡介CE認(rèn)證是構(gòu)成歐洲指令**的“主要要求”,在歐共體1
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