針對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的CDRH EMC / EMI建議

時(shí)間：2021-07-02作者：深圳市華商檢測(cè)技術(shù)有限公司瀏覽：119

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 電磁兼容性指令

  ? ? ? 電磁兼容性指令-或簡(jiǎn)稱(chēng)EMCD-是1991年起源于歐盟的較長(zhǎng)期指令之一。較初于2007年重新投產(chǎn)，其較新的重鑄于2016年生效，旨在確保所有電氣和電子設(shè)備都不會(huì)產(chǎn)生或不受電磁干擾的影響。 ? EMCD查看所有電子機(jī)器和設(shè)備，無(wú)論大小。因此，這意味著大型機(jī)器和工業(yè)發(fā)展，例如發(fā)電站和煉油廠，屬于“EMC固定裝置”的EMC指令，并且必須遵守該指令。 E

• 日本無(wú)線產(chǎn)品TELEC認(rèn)證怎么辦理？

  TELEC認(rèn)證簡(jiǎn)介：《無(wú)線電法》要求，對(duì)*的無(wú)線電設(shè)備進(jìn)行型號(hào)核準(zhǔn)（即技術(shù)法規(guī)符合性認(rèn)證）。認(rèn)證是強(qiáng)制性的，認(rèn)證機(jī)構(gòu)為MIC在*無(wú)線電設(shè)備范圍認(rèn)可的注冊(cè)認(rèn)證機(jī)構(gòu)。TELEC（Telecom EngineeringCenter）是日本無(wú)線電設(shè)備符合性認(rèn)證的主要的注冊(cè)認(rèn)證機(jī)構(gòu)。 TELEC認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)：TELEC認(rèn)證的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)是指在線技術(shù)法規(guī)合規(guī)認(rèn)證體系中列出的*無(wú)線電設(shè)備的分類(lèi)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。值得注意

• 法規(guī)（EU）2018/35D4和D5被禁止

  ? ? ? 歐盟**于1月份采取行動(dòng)，限制在有沖洗的個(gè)人護(hù)理產(chǎn)品中使用**硅八甲基環(huán)四硅氧烷（D4）和十甲基環(huán)五硅氧烷（D5）。?? ? ?根據(jù)法規(guī)（EU）2018/35，洗去化妝品不得含有**0.1％的D4或D5濃度，根據(jù)該文件，這個(gè)限制“有效地確保D4和D5的所有有意? 使用都? 將停止，因?yàn)檫@些物質(zhì)必

• 歐盟無(wú)線指令更新新版ETSI EN 300328 V2.2.2正式發(fā)布

  ? ? 歐盟于2020年2月5日達(dá)成決議發(fā)布COMMISSION IMPLEMENTING DECISION (EU) 2020/167，并于2020年2月6日在歐盟官網(wǎng)正式發(fā)布新的RED指令OJ公告，較新了部分協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)。EN300328標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介EN300328 針對(duì)工作在 2.4 GHz ISM 頻段并采用寬帶數(shù)字傳輸?shù)脑O(shè)備，包括常見(jiàn)的無(wú)線局域網(wǎng)、藍(lán)牙和 ZigBee 等產(chǎn)品